ny mat - godkjenning av osteopontin fra kumelk
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/463 av 3. mars 2023 om tillatelse til å bringe osteopontin fra kumelk i omsetning som et nytt næringsmiddel i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/463 of 3 March 2023 authorising the placing on the market of bovine milk osteopontin as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
EØS-notat | 01.11.2023 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 30.03.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 21.04.2023
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner osteopontin fra kumelk, i morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger og melkebaserte drikker til småbarn.
EFSA konkluderte i en risikovurdering, vedtatt 26. januar 2022, med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår. EFSA har vurdert risiko for ny mat-ingrediensen, men ikke hvorvidt andre krav i EU-lovgivningen er oppfylt. Morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger må oppfylle kravene i forordning (EU) 609/2013 om næringsmidler til særskilte grupper og forordning (EU) 2016/127 om morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger. Dette innebærer blant annet at ingredienser som tilsettes morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger må være egnet for barnet («suitable»), og dette må være fastslått gjennom generelt akseptert vitenskapelig dokumentasjon. Det er virksomheter som skal omsette morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger tilsatt bovint osteopontin (eller andre frivillige ingredienser) som er ansvarlige for å dokumentere at produktene oppfyller kravet til egnethet i forordning (EU) 609/2013, artikkel 9 og forordning (EU) 2016/127, artikkel 3. Dette framgår av forordning (EU) 2016/127 fortekst nr. 6 og artikkel 3.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier, og kriteriene for innvilgning foreligger. Godkjenningen gjelder dermed bare for søkeren i den aktuelle perioden til 26. mars 2028. EFSA kan i perioden heller ikke bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere.
Ved rettsakten føres ny mat-ingrediensen opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Det er ved en fotnote presisert at godkjenningen for bruk i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger gjelder uten at det berører («without prejudice to») kravene i forordning (EU) 609/2013 og forordning (EU) 2016/127. Lovbestemt betegnelse skal være «osteopontin fra kumelk». Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabelt
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | (EU) 2023/463 |
| Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
| Celexnr.: | 32023R0463 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 10.03.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 21.04.2023 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 22.09.2023 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 227/2023 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 25.09.2023 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 17.10.2023 |