Fôrvarer-tilsetningsstoff

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2594 av 21. november 2023 om avslag på godkjenning av fornyet godkjenning av et preparat av robenidinhydroklorid (Cycostat 66G) som tilstetningsstoff i fôrvarer for avlskaniner og slaktekaniner (innehaver av godkjenningen: Zoetis Belgium S.A) og om oppheving av forordning (EU) nr. 532/2011

Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2594 of 21 November 2023 concerning the denial of the renewal of the authorisation of a preparation of robenidine hydrochloride (Cycostat 66G) as a feed additive for rabbits for breeding and rabbits for fattening (holder of authorisation: Zoetis Belgium S.A.) and repealing Implementing Regulation (EU) No 532/2011

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 29.11.2023

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 04.01.2024

Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold

Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

Rettsakten gjelder avslag på fornyet godkjenning av koksidiostatikaen robenidine hydroklorid i fôr til kanin. Det kan ikke utelukkes en tilsetningsstoffet kan være gentoksisk, og EFSA er derfor ikke i stand til å konkludere at koksidiostatikaen er trygg for dyrehelse, folkehelse eller miljø. EFSA kan heller ikke konkludere at tilsetningsstoffet har effekt.  Godkjenningen avslås derfor.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Norge har et generelt unntak i EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Kun enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge jf. forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer § 3a. Robenidin hydroklorid er imidlertid ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Disse forordningen medfører derfor ikke endring i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Rettsakten er derfor ikke hørt.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: 2023/2594
Basis rettsaktnr.: 1831/2003
Celexnr.: 32023R2594

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 24.11.2023
Frist returnering standardskjema: 05.01.2024
Dato returnert standardskjema:
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 15.03.2024
Nummer for EØS-komitebeslutning: 47/2024
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Nei
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring: 09.04.2024
Dato varsling til ESA om gjennomføring: 16.04.2024

Lenker