Fôrvarer-tilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2594 av 21. november 2023 om avslag på godkjenning av fornyet godkjenning av et preparat av robenidinhydroklorid (Cycostat 66G) som tilstetningsstoff i fôrvarer for avlskaniner og slaktekaniner (innehaver av godkjenningen: Zoetis Belgium S.A) og om oppheving av forordning (EU) nr. 532/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2594 of 21 November 2023 concerning the denial of the renewal of the authorisation of a preparation of robenidine hydrochloride (Cycostat 66G) as a feed additive for rabbits for breeding and rabbits for fattening (holder of authorisation: Zoetis Belgium S.A.) and repealing Implementing Regulation (EU) No 532/2011
EØS-notat | 17.06.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 29.11.2023
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 04.01.2024
Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder avslag på fornyet godkjenning av koksidiostatikaen robenidine hydroklorid i fôr til kanin. Det kan ikke utelukkes en tilsetningsstoffet kan være gentoksisk, og EFSA er derfor ikke i stand til å konkludere at koksidiostatikaen er trygg for dyrehelse, folkehelse eller miljø. EFSA kan heller ikke konkludere at tilsetningsstoffet har effekt. Godkjenningen avslås derfor.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak i EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Kun enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge jf. forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer § 3a. Robenidin hydroklorid er imidlertid ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Disse forordningen medfører derfor ikke endring i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Rettsakten er derfor ikke hørt.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2023/2594 |
| Basis rettsaktnr.: | 1831/2003 |
| Celexnr.: | 32023R2594 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 24.11.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 05.01.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 15.03.2024 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 47/2024 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Nei |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 09.04.2024 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 16.04.2024 |