Grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2203 av 20. oktober 2023 om endring av forordning (EU) nr. 37/2010 for å klassifisere stoffet rafoxanid med hensyn til øvre grenseverdi for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse

Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2203 of 20 October 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance ketoprofen with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 17.10.2023

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 10.11.2023

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold

Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi (MRL) for muskel, fett, lever, nyre og melk fra storfe og sau. Det har vært fastsatt en midlertidig MRL for rafoxnid i melk fra storfe og sau som utløp 31. desember 2017 (jf. forordning (EU) 2016/576).

Irland har i samsvar med artikkel 27 nr. 2 i forordning (EF) nr. 470/2009 sendt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor, European Medicines Agency (EMA) om ekstrapolering av den tidligere MRL for melk. EMA har konkludert med å etablere en MRL for rafoksanid i melk (10 µg/kg) for storfe og ekstrapolere MRL for rafaxanid til alle drøvtyggere. For sau er det fastsatt egne MRL-verdier. Forordning (EF) nr. 37/2010 endres i forhold til dette.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordningen (EU) 2023/2203 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at bruksområdet for stoffet rafoxnid utvides.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: (EU) 2023/2203
Basis rettsaktnr.: 37/2010
Celexnr.: 32023R2203

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 27.09.2023
Frist returnering standardskjema: 08.11.2023
Dato returnert standardskjema: 09.11.2023
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 26.04.2024
Nummer for EØS-komitebeslutning: 88/2024
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart: 01.12.2023
Høringsfrist: 01.02.2024
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring: 29.04.2024
Dato varsling til ESA om gjennomføring: 08.05.2024

Lenker