Grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/2194 av 19. oktober 2023 om endring av forordning (EU) nr. 37/2010 om klassifisering av stoffet ketoprofen med hensyn til maksimal grenseverdi for restkonsentrasjoner i animalske næringsmidler

Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2194 of 19. October 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance ketoprofen with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 20.10.2023

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg: 17.11.2023

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold

Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for storfe, svin og hestefamilien med en oppføring om at ingen grenseverdi (MRL) er nødvendig.

Virksomheten Huvepharma nv sendte i desember 2020 en søknad i henhold til artikkel 3 i forordning (EF) nr. 470/2009 til Det europeiske legemiddelkontor, European Medicines Agency (EMA) om utvidelse av bruken av stoffet til også å gjelde for kylling. EMA har konkludert med å etablere en MRL for ketoprofen for kylling med fastsatte MRL-verdier for muskler (10 µg/kg), hud (30 µg/kg), fett (30 µg/kg), lever (10 µg/kg) og nyre (10 µg/kg). Stoffet skal ikke brukes til dyr som produserer egg til konsum. Forordning (EU) 37/2010 endres i forhold til dette.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordningen (EU) 2023/2194 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at bruksområdet for stoffet ketoprofen utvides til også å gjelde kylling. Stoffet skal ikke brukes til dyr som produserer egg til konsum.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: (EU) 2023/2194
Basis rettsaktnr.:
Celexnr.: 32023R2194

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 27.09.2023
Frist returnering standardskjema: 08.11.2023
Dato returnert standardskjema: 09.11.2023
Dato innlemmet i EØS-avtalen: 26.04.2024
Nummer for EØS-komitebeslutning: 88/2024
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart: 01.12.2023
Høringsfrist: 01.02.2024
Frist for gjennomføring:
Dato for faktisk gjennomføring: 29.04.2024
Dato varsling til ESA om gjennomføring: 08.05.2024

Lenker