Plantevernmidler - mepanipyrim, avlsag regodkjenning

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1217 av 29. april 2024 om ikke å fornye godkjenningen av det aktive stoffet mepanipyrim, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009, og om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011

Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1217 of 29 April 2024 concerning the non-renewal of the approval of the active substance mepanipyrim, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 18.04.2024

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg:

Hovedansvarlig(e) departement(er): Landbruks- og matdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer

Status

Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 30. april 2024. 

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Mepanipyrim er fra tidligere godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. I 2023 ble godkjenningen forlenget til 15. mars 2025, slik at en revurdering av det aktive stoffet kunne ferdigstilles. 

Ved vurderingen av mepanipyrim ble det konstatert flere uheldige egenskaper. Spesielt ble det konkludert med at det aktive stoffet har hormonforstyrrende egenskaper for mennesker og ville pattedyr som ikke-målorganismer. Det er også påvist høy langsiktig risiko for ville pattedyr som eksponeres for mepanipyrim gjennom kosten, for all representativ bruk. 

Mepanipyrim blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder mepanipyrim skal være avsluttet senest 20. mai 2025.

Merknader

Generelt om godkjenning av plantevernmidler

Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.

For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.

Rettslige konsekvenser

Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av forordningen innebærer at plantevernmiddelet Frupia SC tas bort fra markedet. Flere godkjente aktive stoffer inngår i samme middelgruppe og har samme virkning som mepanipyrim. Mattilsynet anser derfor at denne forordningen ikke vil medføre økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering. 

Vurdering

Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Mepanipyrim inngår i suspensjonskonsentratet Frupia SC, som i dag er godkjent for bruk i Norge. Preparatet brukes mot soppsykdommer i jordbær på friland og i veksthus. 

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: 2024/1217
Basis rettsaktnr.: 1107/2009
Celexnr.: 32024R1217

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 04.04.2024
Frist returnering standardskjema: 25.07.2024
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant: Ja
Akseptabelt: Ja
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker