Biocid - Ikke-godkjenning av sulfurylfluorid PT8 og 18

Status

Rettsakten ble vedtatt 12. september 2024 og ble publisert i Official Journal 13. september 2024.

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Beslutning (EU) 2024/2402 konkluderer med ikke-godkjenning av sulfurylfluorid for bruk i produkttype 8 og 18. Produkttype 8 omfatter treimpregneringsmidler og produkttype 18 omfatter insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr. 

Begrunnelsen for å nekte godkjenning er at vilkåret for fornyelse av godkjenningen av et virkestoff i artikkel 12(1) i biocidforordningen ikke er oppfylt fordi søker ikke har gitt den nødvendige informasjonen og de nødvendige dataene forskrevet som er nødvendige for å vurdere om sulfurylfluorid oppfyller kriteriene i artikkel 5(1), punkt (c) med hensyn til reproduksjonstoksisitet og (d) med hensyn til hormonforstyrrende egenskaper som kan gi negative effekter hos mennesker i biocidforordningen og deretter for å vurdere om sulfurylfluorid kan oppfylle vilkårene fastsatt i artikkel 5 i nevnte forordning, siden det ikke er påvist at kriteriene fastsatt i artikkel 19(1), punkt b (iii) og b(iv) i biocidforordningen er oppfylt og fordi det dermed ikke kan konkluderes om sulfurylfluorid fortsatt oppfyller kravene i artikkel 4(1) av nevnte forordning.

 Når et biocidaktivt stoff nektes godkjenning i bestemte produkttyper, blir produkter med dette aktivstoffet i angitte produkttyper forbudt å omsette og bruke henholdsvis 12 og 18 måneder etter fastsettelsen av vedtaket. 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Vedtak/beslutning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2024/2402
Basis rettsaktnr.:	528/2012
Celexnr.:	32024D2402

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:
Frist returnering standardskjema:
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:	25.09.2024
Høringsfrist:	07.11.2024
Frist for gjennomføring:

Lenker

• EU-tidende
• Høringsbrev