Endring av bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter
Kommisjonsforordning (EU) 2024/2858 av 12. november 2024 om endring av forordning (EU) 2019/1871 hva angår bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter
Commission Regulation (EU) 2024/2858 of 12 November 2024 amending Commission Regulation (EU) 2019/1871 as regards the application of reference points for action for nitrofurans and their metabolites in collagen
EØS-notat | 11.12.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 07.08.2024
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Utkast til forordning (EU) 2024/2858 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om bruken av referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i animalsk mat. I forordning (EU) 2019/1871 er det fastsatt referanseverdier for tiltak (RPA) for noen ikke-tillatte farmakologisk aktive stoffer som finnes i mat av animalsk opprinnelse. For semikarbazid (SEM), som er en metabolitt av nitrofuran nitrofurazon, er det gitt unntak for bruk av RPA for visse bearbeidede produkter av animalsk opprinnelse (blant annet for gelatin, hydrolyserte bruksprodukter, spraytørkete blodprodukter). Unntaket gjelder ikke hvor andre nitrofuraner eller deres metabolitter finnes sammen med SEM i de bearbeidede produktene.
Nye data og informasjon fra undersøkelser av ulike parametere og faktorer i prosessering av animalske næringsmilder viser at det også kan forekomme dannelse av SEM over RPA-verdien i kollagenholdige produkter (kollagen-hydrolysat) under produktfremstilling. EU-kommisjonen mener på bakgrunn av nye data at kollagen-hydrolysat bør tilføyes til listen over bearbeidede animalske produkter hvor det er unntak for bruk av RPA for SEM. Fotnote 2 i tabellen i vedlegget til forordning (EU) 2019/1871 endres ved at kollagen-hydrolysat tilføyes i teksten i fotnoten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen gjennomføres i forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Forordningen vil gjøre det enklere for kontrollmyndighetene å bedømme funn av nitrofuraner og deres metabolitter.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/2858 |
| Basis rettsaktnr.: | 470/2009 |
| Celexnr.: | 32024R2858 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 26.07.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 09.08.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | 19.11.2024 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 09.09.2024 |
| Høringsfrist: | 09.11.2024 |
| Frist for gjennomføring: |