Biocid - godkjenning av trihydrogenpentakalium-di(peroksomonosulfat)di(sulfat) PT 2, 3, 4 og 5
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/247 av 16. januar 2024 om godkjenning av trihydrogenpentakalium-di(peroksomonosulfat)di(sulfat) som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 2, 3, 4 og 5 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/247 of 16 January 2024 approving trihydrogen pentapotassium di(peroxomonosulfate) di(sulfate) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 25.10.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 08.01.2024
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 16. januar 2024 og ble publisert i OJ 17. januar 2024. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 23. september 2024.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) 2024/247 konkluderer med godkjenning av trihydrogenpentakalium-di(peroksomonosulfat)di(sulfat) som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av produkttypene 2, 3, 4 og 5. Produkttype 2 omfatter desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er ment for brukt direkte på mennesker eller dyr, produkttype 3 omfatter biocidprodukter til veterinærhygiene, produkttype 4 omfatter desinfeksjonsmidler for overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôrvarer, og prosukttype 5 omfatter desinfeksjonsmidler for drikkevann.
For produkttype 2 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter:
a) Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.
b) Produktvurderingen skal spesielt fokusere på:
i) profesjonelle brukere
ii) almennheten
ii) overflatevann på grunn av kontinuerlige utslipp etter desinfeksjon av private svømmebaseng
For produkttype 3, 4 og 5 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter:
a) Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.
b) Produktvurderingen skal spesielt fokusere på profesjonelle brukere.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/247 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32024R0247 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 13.12.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 24.01.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | 24.01.2024 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 23.09.2024 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 207/2024 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 29.01.2024 |
| Høringsfrist: | 14.03.2024 |
| Frist for gjennomføring: | 24.09.2024 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 23.09.2024 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 21.10.2024 |