Biocid - ikke-godkjenning av Willaertia magna c2c maky PT 11
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2024/241 av 15. januar 2024 om ikke-godkjenning av Willaertia magna c2c maky som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 11 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2024/241 of 15 January 2024 not approving Willaertia magna c2c maky as an active substance for use in biocidal products of product-type 11 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
EØS-notat | 22.05.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 08.01.2024
Spesialutvalg: Handelsforenklinger / Kjemikalier
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Klima- og miljødepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XV. Farlige stoffer
Status
Rettsakten ble vedtatt 15. januar 2024 og ble publisert i OJ 17. januar 2024. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 26. april 2024.
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Beslutning (EU) 2024/241 konkluderer med ikke-godkjenning av Willaertia magna c2c maky for bruk i produkttype 11. Produkttype 11 omfatter konserveringsmidler for væsker i kjøle- og prosessystemer.
Den 16. desember 2018 besluttet Kommisjonen å avslå søknaden om godkjenning av Willaertia magna c2c maky som aktivt stoff for bruk i biocidprodukter av produkttype 11. i 2022 ble en ny søknad har sendt inn med nye tilleggsdata. Begrunnelsen for å nekte godkjenning er at det har blitt identifisert risiko for human helse ved sekundær eksponering av tilskuere og av allmennheten, spesielt knyttet til en mulig trojansk hest-effekt ved at Willaertia magna c2c maky har inntatt Legionella pneumophila. Det har blitt identifisert uakseptabel risiko for miljø av samme grunner. Det er også bekymringer knyttet til den totale virkningen av et kontinuerlig utslipp av Willaertia magna c2c maky,spesielt på mikrobielle populasjoner til stede i miljøet. I tillegg er effektiviteten til bekjempelse av Legionella pneumophila fortsatt ikke tilstrekkelig dokumentert.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Vedtak/beslutning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/241 |
| Basis rettsaktnr.: | 528/2012 |
| Celexnr.: | 32024D0241 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 13.12.2023 |
| Frist returnering standardskjema: | 24.01.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | 24.01.2024 |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 26.04.2024 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 94/2024 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 29.01.2024 |
| Høringsfrist: | 14.03.2024 |
| Frist for gjennomføring: | 27.04.2024 |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 26.04.2024 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 16.05.2024 |