Ny mat - godkjenning av blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose (LNFP-I /2-FL)
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2090 av 29. juli 2024 om tillatelse til å bringe lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose-blanding framstilt av derivatstammer av Escherichia coli K-12 DH1 i omsetning som et nytt næringsmiddel og endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2090 of 29 July 2024 authorising the placing on the market of Lacto-N-fucopentaose I and 2'-Fucosyllactose mixture produced using a derivative strain of Escherichia coli K-12 DH1 as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
EØS-notat | 18.09.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 18.06.2024
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner en blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose (LNFP-I /2-FL) produsert ved hjelp av en genetisk modifisert stamme av E. coli K-12 DH1, i flere matvarekategorier, inkludert morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, melkebaserte drikker, total kosterstatning for vektkontroll, næringsmidler til spesielle medisinske formål og kosttilskudd (unntatt sped- og småbarn).
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 26. oktober 2023 konkludert med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier. EFSA og KOM har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.
Ved rettsakten føres ny mat-ingrediensen opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse er «blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose». Kosttilskudd som inneholder ny mat-ingrediensen skal merkes med at de ikke skal inntas av barn under 3 år, og ikke skal brukes ved samtidig konsum av andre næringsmidler som er tilsatt en blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose og/eller næringsmidler som er tilsatt 2'-fukosyllaktose. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS relevant og akseptabelt
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | KOM(2024)2090 |
| Rettsaktnr.: | 2024/2090 |
| Basis rettsaktnr.: | 2015/2283 |
| Celexnr.: | 32024R2090 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 24.05.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 21.08.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |