Offentlig kontroll av farmakologisk virksomme stoffer - analysemetoder
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2052 av 30. july 2024 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/808 med hensyn til dens omfang og visse ytelseskriterier for analysemetoder for rester av farmakologisk aktive stoffer brukt i matproduserende dyr
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2052 of 30 July 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2021/808 as regards its scope and certain performance criteria of analytical methods for residues of pharmacologically active substances used in food-producing animals
EØS-notat | 24.10.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 25.06.2024
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet / Landbruks- og matdepartementet / Nærings- og fiskeridepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Utkastet til endringsforordning gjør endringer i forordning (EU) 2021/808. Forordning (EU) 2021/808 fastsetter regler om utførelse av analysemetoder for rester av farmakologisk aktive substanser som brukes i matproduserende dyr, om tolkning av resultater og om metoder som skal brukes ved prøvetaking. Forordningen er en del av systemet for offentlig kontroll som følger av kontrollforordningen (forordning (EU) 2017/625).
Utkastet til endringsforordningen gjør endringer i (EU) 2021/808, deriblant i artikkel 1 om formål og omfang av forordningen. Her tydeliggjøres det at forordningen gir regler om analysemetoder brukt for prøveutttak og laboratorieanalyser i forbindelse med rester av farmakologisk aktive stoffer innen rammen av nasjonale kontroll- og kartleggingsplaner som definert i forordning (EU) 2022/1646, artikkel 3. I tillegg gjøres det flere småendringer og spesifiseringer blant annet: oppdatering av referanser ettersom nye internasjonale standarderer har blitt oppdatert etter implementering av forordningen, forbedring av lesbarhet av de generelle kravene til bekreftelsesmetoder, det er lagt til krav om at ytelseskriteriene for metodene blir tilstrekkelig kontrollert, og det er lagt til en beskrivelse av semi-kvantitativ screeningmetode.
Overgangsperioden for visse bestemmelser fastsatt i artikkel 7 i forordning (EU) 2021/808 er utløpt og det gjøres derfor også endringer i denne artikkelen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil bli gjennomført i norsk rett gjennom å gjøre endringer i forskrift 10. mai 2022 nr. 814 om prøvetaking og analysemetoder for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer som brukes i dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon. Høring er ikke nødvendig siden forordningen bare gir krav rettet mot myndighetene.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføringen av forordningen vil ikke medføre økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/2052 |
| Basis rettsaktnr.: | Forordning (EU) 2021/808 |
| Celexnr.: | 32024R2052 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 21.06.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 11.10.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | 08.10.2024 |
| EØS-relevant: | Ja |
| Akseptabelt: | Ja |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | |
| Høringsfrist: | |
| Frist for gjennomføring: |