Offentlig kontroll av farmakologisk virksomme stoffer

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2563 av 24 September 2024 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2022/1646 som gjelder tilleggsinnhold i de nasjonale risikobaserte kontrollplanene og den nasjonale randomiserte overvåkingsplanen, innsending av disse planene og dataene fra medlemslandene og minimumsprøvetakingsfrekvenser

Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2563 of 24 September 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2022/1646 as regards additional content of the national risk-based control plans and the national randomised surveillance plan, the submission of those plans and data by Member States and minimum sampling frequencies

Sakstrinn

  1. Faktanotat
  2. Foreløpig posisjonsnotat
  3. Posisjonsnotat
  4. Gjennomføringsnotat

Opprettet 06.06.2024

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg:

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet / Landbruks- og matdepartementet / Nærings- og fiskeridepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold

Kapittel i EØS-avtalen: I. Veterinære forhold

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Kommisjonens Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2563 gjør endringer i gjennomføringsforordning (EU) 2022/1646. 

Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/1644 supplerer forordning (EU) 2017/625 (kontrollforordningen) med spesifikke krav til gjennomføring av offisiell kontroll med bruk av farmakologisk aktive stoffer godkjent som veterinærlegemidler eller som fôrtilsetningsstoffer og av forbudte eller uautoriserte farmakologisk aktive substanser og rester derav. I forordning (EU) 2022/1646 fastsettes praktiske ordninger for utførelse av denne kontrollen. Forordningen gir også bestemmelser om den flerårige nasjonale kontrollplanen (Multi Annual National Control Plan - MANCP) knyttet til disse stoffene og restene. Artikkel 4, 5 og 6 i forordning (EU) 2022/1646 spesifiserer også innholdet i nasjonale risikobaserte planer og randomiserte overvåkningsplaner.

I utkastet til gjennomføringsforordningen gjøres det blant annet endringer i detaljer knyttet til innrapporteringen av kontrollplanene som skal gjøres til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA).

Videre oppheves kravet om en minste prøvetakingsfrekvens på 5 % fastsatt i tilleggsbestemmelsene i vedlegg I, som gjelder for stoffgruppe A(3) punkt b) (plantevernmidler og biocider). Dette skyldes at medlemsstatene kan inkludere den offisielle kontrollen av disse stoffene i de flerårige nasjonale kontrollprogrammene for plantevernmiddelrester i mat og fôr.

Det følger av forordningen at den skal gjelde fra 1. januar 2025.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Forordningen vil bli gjennomført i norsk rett gjennom å gjøre endringer i forskrift 4. mars 2020 nr. 705 om den offentlige kontrollen med bruken av farmakologisk virksomme stoffer og med restinnholdet av slike stoffer i dyr og animalske næringsmidler. Høring er ikke nødvendig siden forordningen bare gir krav rettet mot myndighetene.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføringen av forordningen vil ikke medføre økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel. 

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon: Kommisjonen
Type rettsakt: Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.: (EU) 2024/2563
Basis rettsaktnr.: Forordning (EU) 2022/1646
Celexnr.: 32024R2563

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema: 24.05.2024
Frist returnering standardskjema: 13.09.2024
Dato returnert standardskjema: 08.10.2024
EØS-relevant: Ja
Akseptabelt: Ja
Tekniske tilpasningstekster: Nei
Materielle tilpasningstekster: Nei
Art. 103-forbehold: Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk: Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker