Fôrvarer-tilsetningsstoff
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/752 av 29. februar 2024 om avslag på godkjenning av et preparat av astaxanthinrik Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) som fôrtilsetningsstoff for laks og ørret
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/752 of 29 February 2024 concerning the denial of authorisation of a preparation of astaxanthin-rich Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) as a feed additive for salmon and trout
EØS-notat | 26.08.2024 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 10.03.2024
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg:
Hovedansvarlig(e) departement(er): Nærings- og fiskeridepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg I. Veterinære og plantesanitære forhold
Kapittel i EØS-avtalen: II. Fôrvarer
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelderavslag på godkjenning av den astaxanthinrike gjæren Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) som fargestoff i fôr til laksefisk fra 6 mnd, med et størsteinnhold på 100 mg/kg (88% tørrstoff). The European Food Safety Authority (EFSA) vurderte søknaden om godkjenning i 2022 og konkluderer at selve mikroorganismen ikke utgjør noen fare for dyrehelse, folkehelse eller miljø, men pga. manglende toksisitetsdata for astaxanthin kunne de ikke konkludere når det gjelder trygghet for folkehelse med den omsøkte dosen. På grunn av manglende data kunne de heller ikke konkludere når det gjelder effekt. Søker er et amerikansk selskap som ikke eksisterer lenger. Søknad om godkjenning avslås derfor, siden det ikke er noen søker lenger som kan levere de dataene som er nødvendig for å kunne godkjenne tilsetningsstoffet.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien. I økologisk fiskefôr er det ikke tillatt å benytte syntetisk astaxanthin som fôrtilsetningsstoff, og dette gjærproduktet var tidligere i bruk for å sikre tilførsel av fargestoff i fôr til økologisk laks. Mattilsynet har vært i kontakt med fôrvirksomheter som produserer økologisk fiskefôr om mulige konsekvenser av at godkjenningen av Phaffia ikke blir videreført. Ifølge tilbakemeldingen vil det ikke få noen konsekvenser, siden det er et alternativt fôrtilsetningsstoff som benyttes i økologisk fiskefôr istedenfor, Red carotenoid rich Paracoccus carotinifaciens.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2024/752 |
| Basis rettsaktnr.: | 1831/2003 |
| Celexnr.: | 32024R0752 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 01.03.2024 |
| Frist returnering standardskjema: | 12.04.2024 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 05.07.2024 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 153/2024 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 01.02.2024 |
| Høringsfrist: | 18.03.2024 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | 12.07.2024 |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: | 18.07.2024 |