Aroma - Inkludering av FL 16.135 til Unionslista

Status

Rettsakten  ble vedtatt i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Novel Food and Toxicological safety of the food chain" 20. september 2024.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Utkast til rettsakt inkluderer aromastoffet FL nr. 16.135 til Unionslista for aromastoffer. Søker har bedt om at stoffet kan brukes i noen av produktgruppene som faller innunder produktene kakao- og sjokoladeprodukter, andre sukkervarer og i tyggegummi. 

EFSA har vurdert tiltenkt bruk av stoffet, og finner ingen grunn til helsebekymring i forhold til inntaket. I tillegg anseer det som trygt å bruke  aromastoffet i tannpasta. Forordningen setter begrensninger i mengde som kan tilsettes av aromastoffet FL.135,

se tabellen under;

05.1 - Kakao- og sjokoladeprodukter som omfattes av direktiv 2000/36/EF	ikke mer enn 250 mg/kg
05.2 - Andre sukkervarer, herunder svært små pastiller for frisk pust	ikke mer enn 500 mg/kg
05.3 - Tyggegummi	ikke mer enn 500 mg/kg

Den kroniske kostholdseksponeringen for FL nr. 16.135 , estimert ved bruk av «added portions exposure technique» (APET), er beregnet til å være 780 μg/person per dag for en voksen på 60 kg og 480 μg/person per dag for et 3 år gammelt barn på 15 kg.

FL nr. 16.135 viste ikke genotoksiske effekter i bakteriemutasjonstester eller mikronukleustester i pattedyrceller in vitro. EFSAs panel konkluderte med at det ikke er noen helsemessige bekymringer til inntak av FL-nr: 16.135 når det brukes som et smaksstoff til matvarekategoriene det var søkt om.

Panelet konkluderte videre med at den kombinerte eksponeringen for FL-nr: 16.135 fra bruken som et aromastoff til matvarer og fra tilstedeværelsen i tannkrem heller ikke utgjør en helsemessig bekymring.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i  forskrift 6. juni 2011 nr. 669 om aroma og næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til anvendelse i og på næringsmidler (aromaforskriften).

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for hverken myndigheter, næringen eller forbrukere.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

FL nr. 16.135 viste ikke genotoksiske effekter i bakteriemutasjonstester og mikronukleustester i pattedyrceller in vitro. EFSAs panel konkluderte med at det ikke er noen helsemessige bekymringer til inntak av FL-nr: 16.135 når det brukes som et smaksstoff til matvarekategoriene det var søkt om.

Panelet konkluderte videre med at den kombinerte eksponeringen for FL nr. 16.135 fra bruken som et aromastoff til matvarer og fra tilstedeværelsen i tannkrem heller ikke utgjør en helsemessig sikkerhetsbekymring.

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Type sak	Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
KOM-nr.:
Basis rettsaktnr.:	1334/2008

Norsk regelverk

Høringsstart:	08.11.2024
Høringsfrist:	16.12.2024
Frist for gjennomføring:

Lenker

• Kommisjonens forslag