Biocid - Fornyet godkjenning av dinotefuran PT 18

Status

Rettsakten ble vedtatt 10. mars 2025 og ble publisert i Official Journal 11. mars 2025.

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2025/457 gir fornyet godkjenning av dinotefuran til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 til 30. november 2031. Produkttype 8 omfatter treimpregneringsmidler. Dinotefuran oppfyller kriteriene for å være et svært persistent og giftig stoff i samsvar med velegg XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, Dinotefuran oppfyller kravene for substitusjonskandidater i artikkel 10(1), punkt (d) i forordning (EU) nr. 528/2012 og bør derfor, i forbindelse med artikkel 23(1) i nevnte forordning, anses som en kandidat for substitusjon. Fornyelsesperioden bør derfor ikke overstige 7 år, i henhold til artikkel 10(4) i nevnte forordning.

For godkjenning av biocidprodukter i produkttype 18 med dinotefuran som aktivt stoff gjelder følgende betingelser:

1.  Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.
2. For produkter som kan føre til rester i næringsmidler eller fôr, skal det vurderes om det er behov for at det settes en ny grense for maksimalt nivå av rester (MRL) eller om det er behov for å endre eksisterende MRLer i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EC) nr. 470/2009 eller europaparlaments- og rådsforordning (EC) nr. 396/2005 og eventuelle passende risikoreduserende tiltak skal iverksettes for å sikre at slike grenseverdier ikke overskrides.
3. Medlemslandenes myndigheter skal i sammendraget av produktegenskapene til et biocidprodukt som inneholder dinotefuran spesifisere de relevante instruksjonene for bruk og forholdsreglene som skal indikeres på etiketten til behandlede produkter i henhold til artikkel 58(3), punkt (e), i forordning (EU) nr. 528/2012

For plassering av behandlede produkter gjelder følgende betingelser:

1. Fra 1, mai 2025 skal den som er ansvarlig for å plassere et behandlet produkt som er behandlet med eller inkorporerer dinotefuran på markedet sørge for at etiketten på det behandlede produktet inneholder informasjonen som er oppført i artikkel 58(3), andre ledd, i forordning (EU) nr. 528/2012,

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Institusjon:	Kommisjonen
Type rettsakt:	Forordning
KOM-nr.:
Rettsaktnr.:	2025/457
Basis rettsaktnr.:	528/2012
Celexnr.:	32025R0457

EFTA-prosessen

Dato mottatt standardskjema:
Frist returnering standardskjema:
Dato returnert standardskjema:
EØS-relevant:	Ja
Akseptabelt:	Ja
Tekniske tilpasningstekster:	Nei
Materielle tilpasningstekster:	Nei
Art. 103-forbehold:	Nei

Norsk regelverk

Endring av norsk regelverk:	Ja
Høringsstart:
Høringsfrist:
Frist for gjennomføring:

Lenker

• EU-tidende