Vi bruker informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for at regjeringen.no skal fungere og være sikker. I tillegg bruker vi valgfrie informasjonskapsler i våre skjemaer. Les mer om våre informasjonskapsler.

Disse informasjonskapslene er nødvendige for at nettsidene skal fungere og være sikre. De blir derfor lagret uten samtykke.

Du må samtykke til disse informasjonskapslene for å bruke skjemaer. Valget du gjør her gjelder i inntil 90 dager.

Du kan trekke tilbake ditt samtykke til bruk av informasjonskapsler for skjemaer når som helst. Det gjør du ved å velge «administrer informasjonskapsler» nederst på våre sider.

Krav til søknad for MRL verdier

Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) /... som endrer gjennomføringsforordning (EU) 2017/12 med hensyn til kravene for søknader og forespørsler om etablering av en "ingen MRL påkrevd"-klassifisering for kjemiske, ikke-biologiske stoffer.

Commission Implementing Regulation (EU) /... amending Implementing Regulation (EU) 2017/12 as regards the requirements for applications and requests for the establishment of a no MRL required classification for chemical-unlike biological substances

EØS-notat | 19.03.2025 | EØS-notatbasen

Sakstrinn

Faktanotat
Foreløpig posisjonsnotat
Posisjonsnotat
Gjennomføringsnotat

Opprettet 09.03.2025

Spesialutvalg: Matområdet

Dato sist behandlet i spesialutvalg:

Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet

Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering

Kapittel i EØS-avtalen: XIII. Legemidler

Status

Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2017/12 inneholder krav til format og innhold dersom man skal søke om en "MRL" ("Maximum Residue Limit", altså tillatte restmengder) for substanser (vanligvis legemidler) som skal brukes til matproduserende dyr. Slike søknader skal sendes på dette formatet og med beskrevet innehold til "EMA" (European Medicines Agency). Ved visse omstendigheter vil også Kommisjonen, EU medlemsland, interesseorganisasjoner eller andre be EMA om en vurdering for en MRL og da er det nødvendig å ha et standard format for hva slags informasjon som skal medfølge søknaden.

Forordning (EU) .../... endrer forordning (EU) 2017/12 vedrørende kravene for søknader og forespørsler om etablering av en klassifisering av «ingen MRL påkrevd» for kjemiske stoffer. MRL fastsettes for farmakologisk aktive stoffer som finnes i matvarer av animalsk opprinnelse, og forordningen spesifiserer hvordan EMA (Det europeiske legemiddelbyrået) skal vurdere slike stoffer.

Rettslige konsekvenser

Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Denne rettsakten medfører endring av forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Forordningen antas å ikke få økonomiske konskekvenser for næringen eller Mattilsynet. Forordningen (EU) .../... skal høres (?) og gjennomføres som en endring i forskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Andre opplysninger

Nøkkelinformasjon

Type sak	Regelverk i utvikling/komiteer/arbeidsgrupper under kommisjonen
KOM-nr.:
Basis rettsaktnr.:	2017/12

Norsk regelverk

Høringsstart:	05.05.2025
Høringsfrist:	04.07.2025
Frist for gjennomføring:

Lenker

Kommisjonens forslag