Avgjørelser om søknader om helsepåstander
Kommisjonsforordning (EU) 2016/1379 av 16. august 2016 om avslag på godkjenning av visse helsepåstander om næringsmidler andre enn de som henviser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse
Commission Regulation (EU) 2016/1379 of 16 August 2016 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
EØS-notat | 05.12.2016 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 04.03.2016
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 16.06.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakt inneholder avslag på godkjenning av to helsepåstander på bakgrunn av søknader etter artikkel 13(5) i forordningen (EF) nr.
1924/2006 (påstandsforordningen). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjon skal være unntatt
offentlighet grunnet eiendomsrettigheter.
Det vitenskapelige grunnlaget for de to påstandene er vurdert av EFSA. Det er ikke funnet sammenheng mellom helsepåstandene og virkestoffene.
Helsepåstandene som denne rettsakten omhandler oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke. Begge søknadene har fått en
negativ vurdering av EFSA. Dette gjelder følgende virkestoffer og påstander:
| Virkestoff og EFSA-nummer | Påstand (fritt oversatt) |
| Lactobacillus plantarum TENSIA® (Q-2014-00097) | Regelmessig inntak i minst 8 uker av 50 g/dag av laktobacillus plantarum TENSIA i osten Südamejuust fra Harmony bidrar til å opprettholde det kardiovaskulære systemet/hjerte helse gjennom en reduksjon i blodtrykket. |
| Karbohydratløsninger (Q-2014-00058) | Karbohydratløsninger bidrar til opprettholdelse av utholdenheten ved langvarig utholdenhetstrening |
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil bli gjennomført i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til de avslåtte helsepåstandene.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Ingen medlemsstater hadde kommentarer til de avviste helsepåstandene i arbeidsgruppen 8. juni 2015 eller SCoPAFF 12. april 2016. Det er ikke knyttet horisontale utfordringer til rettsakten.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2016/1379 |
| Basis rettsaktnr.: | 1924/2006 |
| Celexnr.: | 32016R1379 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 13.05.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 24.06.2016 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 02.12.2016 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 232/2016 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 29.06.2015 |
| Høringsfrist: | 31.08.2015 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |