Avslag på søknad om helsepåstand
Kommisjonsforodning (EU) 2016/1390 av 17. august 2016 om avslag på godkjenning av en helsepåstand om næringsmidler som henviser til barns utvikling og helse
Commission Regulation (EU) of 17 August 2016 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to children's development and health
EØS-notat | 05.12.2016 | EØS-notatbasen
Sakstrinn
- Faktanotat
- Foreløpig posisjonsnotat
- Posisjonsnotat
- Gjennomføringsnotat
Opprettet 25.05.2016
Spesialutvalg: Matområdet
Dato sist behandlet i spesialutvalg: 16.06.2016
Hovedansvarlig(e) departement(er): Helse- og omsorgsdepartementet
Vedlegg/protokoll i EØS-avtalen: Vedlegg II. Tekniske forskrifter, standarder, prøving og sertifisering
Kapittel i EØS-avtalen: XII. Næringsmidler
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakten gjelder avslag på å godkjenne en helsepåstand i henhold til artikkel 14(1)(b) i påstandsforordningen (EF) nr. 1924/2006. Det vil si at påstanden retter seg mot barns utvikling og helse. EFSA (EFSA-Q-2014-00462) har vurdert det vitenskapelige grunnlaget for søknaden og funnet at det er ikke er en sammenheng mellom påstandens ordlyd og virkestoffet. Europakkommisjonen tar vurderingene fra EFSA i betraktning når søknader skal avgjøres. Helsepåstanden i denne rettsakten oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke. Den avviste påstanden omhandler stoffet "Equazen eye q®" (som er en kombinasjon av fettsyrene EPA, DHA og GLA i forholdet 9:3:1) og forbedring av leseegenskapene blant barn.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen gjennomføres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at helsepåstandene som er i bruk, er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten var til diskusjon i arbeidsgruppen for ernærings- og helsepåstander 18. februar 2016. Ingen medlemsstater hadde synspunkter til den avviste påstanden. Det er ingen horisontale utfordringer.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Nøkkelinformasjon
| Institusjon: | Kommisjonen |
| Type rettsakt: | Forordning |
| KOM-nr.: | |
| Rettsaktnr.: | 2016/1390 |
| Basis rettsaktnr.: | 1924/2006 |
| Celexnr.: | 32016R1390 |
EFTA-prosessen
| Dato mottatt standardskjema: | 18.08.2016 |
| Frist returnering standardskjema: | 07.09.2016 |
| Dato returnert standardskjema: | |
| Dato innlemmet i EØS-avtalen: | 02.12.2016 |
| Nummer for EØS-komitebeslutning: | 233/2016 |
| Tekniske tilpasningstekster: | Nei |
| Materielle tilpasningstekster: | Nei |
| Art. 103-forbehold: | Nei |
Norsk regelverk
| Endring av norsk regelverk: | Ja |
| Høringsstart: | 07.04.2016 |
| Høringsfrist: | 23.05.2016 |
| Frist for gjennomføring: | |
| Dato for faktisk gjennomføring: | |
| Dato varsling til ESA om gjennomføring: |