Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

Viser 1-20 av 278 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • Liste over antimikrobielle stoffer

    20.03.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R1973

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1973 av 18. juli 2024 om etablering av en liste over antimikrobielle stoffer som ikke skal brukes i samsvar med artikkel 112 og 113 i Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6, eller som bare skal brukes i samsvar med disse artiklene på visse vilkår

  • Krav til søknad for MRL verdier

    19.03.2025 EØS-faktanotat Spesialutvalg: Matområdet
    Basis rettsaktnr.: 2017/12

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) /... som endrer gjennomføringsforordning (EU) 2017/12 med hensyn til kravene for søknader og forespørsler om etablering av en "ingen MRL påkrevd"-klassifisering for kjemiske, ikke-biologiske stoffer.

  • Legemiddelrester estradiol-17β

    05.03.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R0860 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/860 av 18. mars 2024 som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet estradiol-17β

  • Legemiddelrester natriumsalisylat

    05.03.2025 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R0859 Basis rettsaktnr.: 37/2010

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/859 av 18. mars 2024 som endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for stoffet natriumsalisylat

  • Endringer i markedsføringstillatelser

    31.01.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1701

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/1701 av 11. mars 2024 om endring av forordning (EF) nr. 1234/2008 om endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker

  • Endring av bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

    11.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32024R2858 Basis rettsaktnr.: 470/2009

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/2858 av 12. november 2024 om endring av forordning (EU) 2019/1871 hva angår bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

  • HTA-forordningen

    11.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R2282 KOM-nr.: KOM(2018)0051

    EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EU) 2021/2282 av 15. desember 2021 om helseteknologivurdering og om endring av direktiv 2011/24/EU

  • Metodevurderinger: Gjennomføringsforordning om samarbeid ved utveksling av informasjon med EMA

    02.12.2024 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R2699 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/2699 av 18. oktober 2024 om fastsettelse av, i henhold til forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, prosedyreregler for samarbeid mellom Koordineringsgruppen (HTACG) og Det europeiske legemiddelbyrå (EMA) i form av utveksling av opplysninger i forbindelse med felles kliniske vurderinger og felles vitenskapelige konsultasjoner av medisinske produkter

  • Oppføring av isopropyliden (IMDPAM) på liste over narkotikaprekursorer

    01.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1331 Basis rettsaktnr.: forordning (EF) nr. 273/2004

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/1331 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 273/2004 og rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om inkludering av narkotikaprekursorer Isopropyliden (2- (3,4-metylendioksyfenyl)acetyl)malonat (IMDPAM) og andre stoffer i listen over kontrollerte stoffer

  • Størrelse på små emballasjeenheter for legemidler til dyr

    01.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0878

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/878 av 21. mars 2024 som vedtar enhetlige regler for størrelsen på små indre emballasjeenheter for legemidler til dyr som nevnt i artikkel 12 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Metodevurderinger: Gjennomføringsforordning om håndtering av interessekonflikt

    26.11.2024 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R2745 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/2745 av 25. oktober 2024 om fastsettelse av, i henhold til forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, regler for håndtering av interessekonflikt i det felles arbeidet til Koordineringsgruppen (HTACG) og dens undergrupper om medisinske metodevurderinger, inkludert vedlegg med mal for vurdering av disse interessekonfliktene

  • Forkortelser og piktogrammer som skal brukes på emballasjen til legemidler til dyr

    15.11.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0875 Basis rettsaktnr.: (EU) 2019/6

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/875 av 21. mars 2024 om vedtakelse av en liste over forkortelser og piktogrammer som skal brukes på emballasjen til legemidler til dyr i henhold til artikkel 10 nr. 2 og artikkel 11 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/17

    27.08.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0916

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/916 av 26. mars 2024 om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/17 av 8. januar 2021 om opprettelse av en liste over endringer som ikke krever vurdering, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6

  • Justering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)

    27.08.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0848

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/848 av 14. mars 2024 om endring av rådsforordning (EF) nr. 297/95 med hensyn til justering av gebyrene til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten med virkning fra 1. april 2024

  • Gebyr til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)

    19.06.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R0568

    Europaparlamentets- og rådsforordning (EU) 2024/568 av 7. februar 2024 om gebyrer som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået, og som endrer europaparlaments- og rådsforordningene 2017/745 og (EU) 2022/123 og opphever europaparlamentets- og rådsforordning (EU) nr. 658/2014 og rådsforordning (EF) nr. 297/95

  • Metodevurderinger: gjennomføringsforordning om prosess, informasjonsutveksling og deltakelse

    17.06.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1381 Basis rettsaktnr.: 2021/2282

    Kommisjonsforordning (EU) 2024/1381 av 23. mai 2024 om fastsettelse av, i henhold til forordning (EU) 2021/2282 om medisinske metodevurderinger, prosedyreregler for samhandling under, utveksling av informasjon om og deltakelse i utarbeidelse og oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker på unionsnivå, samt maler for disse felles kliniske vurderingene

  • Inkludering av narkotikaprekursorer på listen over kontrollerte stoffer

    15.06.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0196

    Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om inkludering av visse narkotikaprekursorer på listen over kontrollerte stoffer.

  • Særlige regler om legemidler til mennesker for markedsføring i Nord-Irland og om endring av direktiv 2001/83/EF

    07.12.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R1182

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/1182 av 14. juni 2023 om særlige regler om legemidler til mennesker som er ment å markedsføres i Nord-Irland og om endring av direktiv 2001/83/EF

  • Endring av bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

    01.11.2023 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Matområdet
    Celexnr.: 32023R0411 Basis rettsaktnr.: 470/2009

    Kommisjonsforordning (EU) 2023/411 av 23. februar 2023 om endring av forordning (EU) 2019/1871 hva angår bruken av referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner og deres metabolitter

  • Inflasjonsjustering av avgifter til EMA for arbeid med legemiddelovervåkning

    19.09.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R1766

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/1766 av 29. juni 2023 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 658/2014 med hensyn til justering etter inflasjonstakten av størrelsen på gebyrene til Det europeiske legemiddelbyrå for overvåking av legemidler for mennesker

  • Side 1 av 14
Til toppen