Søk i EØS-notatene

EØS-notatbasen er et viktig verktøy i forvaltningens arbeid med EU og EØS. Et EØS-notat er et dokument som løpende oppdateres med informasjon om EU-regelverk som vurderes innlemmet i EØS-avtalen.

Les mer om EØS-notatbasen

Viser 1-20 av 41 treff.

Sorter: Endret Beste treff

  • Medisinsk utstyr - fornyelse av utpeking for utstedende enheter

    24.02.2025 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024D2120

    32024D2120 Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2024/2120 av 30. juli 2024 om fornyet utpeking av utstedende enheter som er utpekt til å drive et system for tildeling av unik utstyrsidentifikasjon på området medisinsk utstyr

  • Medisinsk utstyr - Eudamed, forsyningssvikt og overgangsbestemmelser

    02.12.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32024R1860

    Europaparlamentets- og rådsforordning (EU) 2024/1860 av 13. juni 2024 om endring av forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 om gradvis utrulling av Eudamed, meldeplikt for produsenter ved forsyningssvikt og utvidelse av overgangsreglene for visse former for medisinsk utstyr til in vitro-diagonostikk

  • Tildeling av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) for kontaktlinser

    15.01.2024 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R2197

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/2197 av 10. juli 2023 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 med hensyn til tildeling av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) for kontaktlinser

  • Vedlegg XVI-produkter - utvidede overgangsordninger

    16.10.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R1194

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/1194 av 20. juni 2023 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2022/2346 som gjelder overgangsbestemmelser for visse produkter uten et tiltenkt medisinsk formål nevnt i vedlegg XVI til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745

  • Medisinsk utstyr - utvidede overgangsordninger

    28.08.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0607

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/607 av 15. mars 2023 om endring av forordning (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746 med hensyn til overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk

  • Medisinsk utstyr - hyppigheten av revurderinger av meldte organer

    26.05.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0502

    Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/502 av 1. desember 2022 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 med hensyn til hyppigheten av fullstendige revurderinger av meldte organ

  • IVD-utstyr - hyppigheten av revurdering av meldte organer

    20.05.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32023R0503

    Kommisjonsforordning (EU) 2023/503 om endring av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746 med hensyn til hyppigheten av fullstendige revurderinger av meldte organer

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - EU-referanselaboratorier

    09.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0944

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/944 av 17. juni 2022 om fastsettelse av bestemmelser for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746 med hensyn til oppgavene til og kriterier for EU-referanselaboratorier på området medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

    02.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R0945

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/945 av 17. juni 2022 om fastsettelse av bestemmelser for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746 med hensyn til avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier på området medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk

  • Felles spesifikasjoner for vedlegg XVI produkter

    02.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R2346

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/2346 av 1. desember 2022 om fastsettelse av felles spesifikasjoner for gruppene av produkter uten tiltenkt medisinsk formål oppført i vedlegg XVI til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745

  • Annex XVI produkter - omklassifisering av aktivt utstyr

    02.03.2023 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R2347

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/2347 av 1. desember 2022 om omklassifisering av grupper av aktivt utstyr uten et tiltenkt medisinsk formål

  • Innføring av Eudamed – medisinsk utstyr (MDR)

    30.11.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R2078

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2078 av 26. november 2021 om fastsettelse av regler for gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning 2017/745 med hensyn til Den europeiske databasen for medisinsk utstyr (Eudamed)

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - felles spesifikasjoner

    17.08.2022 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32022R1107

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1107 av 4. juli 2022 om fastsettelse av felles spesifikasjoner for visse klasse D medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746

  • Elektroniske bruksanvisninger – medisinsk utstyr (MDR)

    20.12.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021R2226

    Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2226 av 14. desember 2021 om regler for anvendelsen av Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 vedrørende elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

  • IVDR - overgangsbestemmelser

    19.12.2021 EØS-foreløpig posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    KOM-nr.: KOM(2021)627 Basis rettsaktnr.: (EU)2017/746

    Utkast til Europaparlaments og rådsforordning om endring av forordning (EU) 2017/746 om overgangsbestemmelser for visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr og utsatt ikrafttredelse for kravene til IN-house utstyr

  • In vitro diagnostisk medisinsk utstyr - harmoniserte standarder

    27.08.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021D1195

    Kommisjonsvedtak (EU) 2021/1195 av 19. juli 2021 om harmoniserte standarder for in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i henhold til forordning (EU) 2017/746

  • Medisinsk utstyr - hamoniserte standarder

    26.08.2021 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32021D1182

    Kommisjonsvedtak (EU) 2021/1182 av 16. juli 2021 om harmoniserte standarder for medisinsk utstyr i henhold til forordning (EU) 2017/745

  • Reprosessering av medisinsk utstyr til engangsbruk

    14.12.2020 EØS-posisjonsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32020R1207

    Kommisjonens gjennomføringsforordning av (EU) 2020/1207 av 19. august 2020 om fastsettelse av bestemmelser for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/745 med hensyn til felles spesifikasjoner for reprosessering av medisinsk utstyr til engangsbruk

  • Midlertidige endringer i reglene om utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan i forbindelse med covid-19

    22.06.2020 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32020R0666

    Kommisjonsforordning (EU) 2020/666 av 18. mai 2020 om endring av forordning (EU) 920/2013 om utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan

  • Utsatt anvendelsestidspunkt for forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr

    22.06.2020 EØS-gjennomføringsnotat Spesialutvalg: Helse
    Celexnr.: 32020R0561

    Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2020/561 av 23. april 2020 om endring av anvendelsestidspunktet for forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr

  • Side 1 av 3
Til toppen