§ 6 a Virksomhetsovergripende behandlingsrettede helseregistre

Det kan bare etableres virksomhetsovergripende behandlingsrettedehelseregistre som fremgår av loven her eller annen lov.

Virksomhetsovergripende behandlingsrettede helseregistrekan bare inneholde nærmere bestemte helseopplysninger iet begrenset omfang som er nødvendige og relevante forsamarbeid mellom virksomheter om forsvarlig helsehjelp til pasienten.Slike registre kan bare etableres i tillegg til de behandlingsrettede helseregistrenevirksomheten etablerer internt i virksomheten, jf. lov 2. juli 1999nr. 61 om spesialisthelsetjenesten m.m. § 3-2 og lov 19.november 1982 nr. 66 om helsetjenesten i kommunene § 1-3a,jf. helsepersonelloven §§ 39 og 40. Virksomhetsovergripende behandlingsrettedehelseregistre skal føres elektronisk.

Kongen i Statsråd kan i forskrift ginærmere bestemmelser om etablering, drift og behandlingav helseopplysninger i virksomhetsovergripende behandlingsrettedehelseregistre. Virksomhetsovergripende behandlingsrettede helseregistrekan bare etableres uten samtykke fra pasienten dersom dette er nødvendigfor å ivareta formålet med registeret. Det kanikke etableres sentrale behandlingsrettede helseregistre etter dennebestemmelsen.

Forskrift etter tredje ledd skal nærmereangi formålet med behandlingen av helseopplysningene og hvilkeopplysninger som skal behandles. Forskriften skal videre gi nærmereregler om databehandlingsansvaret for opplysningene, herunder omplassering, tilgang, tilgangskontroll, samt gi pasienten rett til å motsetteseg behandling av opplysninger i registeret eller stille krav omsamtykke.

§ 6 b Virksomhetsovergripende behandlingsrettede helseregistre – helsepersonellmed formalisert arbeidsfellesskap

Kongen i Statsråd kan i forskrift gibestemmelser om etablering av virksomhetsovergripende behandlingsrettedehelseregistre for bruk av helsepersonell med formalisert arbeidsfellesskap.

Forskriften etter første ledd skal sikreplassering av databehandlingsansvaret, samt angi regler om tilgangog tilgangskontroll. Den databehandlingsansvarlige skal sørgefor at journal- og informasjonssystemene i det formaliserte arbeidsfellesskapeter forsvarlige.

Der slike registre opprettes, skal det virksomhetsovergripendebehandlingsrettede registeret føres elektronisk og erstattedet virksomhetsinterne behandlingsrettede registeret. Plikten til å førejournal, jf. helsepersonelloven §§ 39 og 40, gjeldertilsvarende.

§ 9 Særlig om innsamling av helseopplysninger til sentrale, regionale, lokale og behandlingsrettede helseregistre, meldingsplikt m.v.

Virksomheter og helsepersonell som tilbyr eller yter tjenester i henhold til apotekloven, kommunehelsetjenesteloven, sosialtjenesteloven, smittevernloven, spesialisthelsetjenesteloven eller tannhelsetjenesteloven, plikter å utlevere eller overføre opplysninger som bestemt i forskrifter etter §§ 6a, 7 og 8 samt etter paragrafen her.

Kongen kan gi forskrifter om innsamling av helseopplysninger etter §§ 6 a, 7 og 8, herunder bestemmelser om hvem som skal gi og motta opplysningene og om frister, formkrav og meldingsskjemaer. Den som mottar opplysningene, skal varsle avsenderen av opplysningene dersom opplysningene er mangelfulle.

Kongen i Statsråd kan i forskrift ginærmere bestemmelser om tilgang til helseopplysninger.Forskriften kan for tilgang til helseopplysninger i behandlingsrettedehelseregistre gjøre unntak fra første ledd førstepunktum.

Med mindre pasienten motsetter seg det, skal helsepersonell somskal yte eller yter helsehjelp til pasient etter denne lov, gisnødvendige og relevante helseopplysninger i den grad dette er nødvendig for å kunne gi helsehjelp tilpasienten på forsvarlig måte. Det skal fremgå av journalen at annet helsepersonell er gitthelseopplysninger etter første punktum.

Helseopplysninger som nevnt i førsteledd kan gis av den databehandlingsansvarlige for opplysningene ellerdet helsepersonell som har dokumentert opplysningene, jf. § 39.

Departementet kan i forskrift gi nærmere bestemmelser til utfylling av første ledd, og kan herunder bestemme at annet helsepersonell kan gis tilgang til journalen også i de tilfeller som faller utenfor første ledd.