3 Gjeldende nasjonalt og internasjonalt regelverk

3.1 Transplantasjonsloven

Lov 9. februar 1973 nr. 6 om transplantasjon, sykehusobduksjon og avgivelse av lik m.m. inneholder bestemmelser vedrørende transplantasjon av organer og annet biologisk materiale fra levende og avdøde personer. Transplantasjon av organer, vev og celler fra dyr faller derfor i utgangspunktet utenfor loven.

Loven fikk en tilføyelse ved lov 8. juni 2001 nr. 31 som omhandler overføring av levende organer fra dyr til menneske. Etter tilføyelsen, § 6a, er slik transplantasjon ikke tillatt. Forbudet omfatter både kliniske forsøk og enhver form for medisinsk behandling med levende biologisk materiale fra dyr. Lovens § 15 nytt annet ledd sier at § 6a opphører å gjelde 1. januar 2003.

3.2 Europarådets anbefalinger

Parlamentarikerforsamlingen i Europarådet anbefalte 29. januar 1999 Ministerkomiteen å arbeide for en rask innføring av et moratorium for kliniske forsøk med xenotransplantasjon i alle medlemsland, og ta skritt for å gjøre moratoriet til en verdensomfattende avtale.

Europarådet opprettet i 1999 en arbeidsgruppe som skal vurdere anbefalingen fra Parlamentarikerforsamlingen og utarbeide retningslinjer for anvendelse av xenotransplantasjon.

Arbeidsgruppen (Steering committee on bioethics, CDBI og European health committee, CDSP) har utarbeidet et utkast til retningslinjer av 14. januar 2002.

Prinsippene i forslaget til regulering er i overensstemmelse med NOU 2001:18. Medlemslandene er bedt om å kommentere utkastet. Det vil etter dette bli utarbeidet et nytt utkast som tar hensyn til de kommentarer som er kommet fra medlemslandene. Utkastet vil så gå til Ministerkomiteen for vedtakelse. Ifølge komiteenes offisielle kjøreplan kan forslaget tidligst legges frem for Ministerkomiteen i september 2002. Det er imidlertid ikke utelukket at dette kan bli endret til mars 2003 dersom CDBI og CDSP ikke blir ferdige med sin behandling til september 2002.