Prop. 107 L (2010–2011)

Endringer i legemiddelloven

Til innholdsfortegnelse

2 Bakgrunn for forslaget

2.1 Behovet for lovendring

Utgangspunktet for lovforslaget er den pågående revisjonen av forskrift om narkotika m.v. (Narkotikalisten) 30.6.1978 nr. 8. Det er ikke foretatt gjennomgående revisjoner av forskriften siden 1978, og det har derfor vært et behov for å oppdatere forskriften som følge av endringer fremkalt av EØS-avtalens ikrafttredelse og justeringer som følge av at prosedyrene ved fortolling er vesentlig endret fra 1978. Revisjonen av narkotikaregelverket krever også oppdateringer i legemiddelloven.

2.2 Høringen

På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sendte Statens legemiddelverk utkast til ny narkotikaforskrift, endringer i dopingforskriften og forslag til lovendringer, på høring 3. september 2010 med høringsfrist 3. desember samme år. Høringen ble også publisert på Internett. Et tilleggsbrev til høringen ble publisert på Internett 1. november 2010. Forslaget ble sendt til følgende høringsinstanser:

  • Finansdepartementet

  • Justis- og politidepartementet

  • Kulturdepartementet

  • Landbruks- og matdepartementet

  • Nærings- og handelsdepartementet

  • Utenriksdepartementet

  • Datatilsynet

  • Den rettsmedisinske kommisjon

  • Helsedirektoratet

  • KRIPOS

  • Mattilsynet

  • Nasjonalt folkehelseinstitutt

  • Politidirektoratet

  • Posten Norge AS

  • Riksadvokaten

  • Statens helsetilsyn

  • Statens institutt for rusmiddelforskning

  • Statsadvokatene

  • Toll- og avgiftsdirektoratet

  • Alliance Healthcare Norge AS

  • Antidoping Norge

  • Apokjeden AS

  • Apokjeden Distribusjon AS

  • Apoteka Vest AS

  • Apotekforeningen

  • Apotekgruppen

  • Boots Norge A/S

  • Chiron AS

  • Den norske legeforening

  • Den norske Tannlegeforening

  • Den norske Veterinærforening

  • Farmasiforbundet

  • Freja Transport & Logistics

  • Høgskolen i Nord-Trøndelag, reseptarutdanningen

  • Høgskolen i Oslo, reseptarutdanningen

  • Legemiddelindustriforeningen

  • Nerliens Meszansky AS

  • Norges Farmaceutiske Forening

  • Norges idrettsforbund

  • Norsk Farmasøytisk Selskap

  • Norsk Industriforening for Generiske Legemidler

  • Norsk Medisinaldepot AS

  • Norske Sykehusfarmasøyters Forening

  • Norsk Narkotikapolitiforening

  • Oslo universitetssykehus, Aker, Hormonlaboratoriet, seksjon for dopinganalyse

  • Parallellimportørenes forening v/ Farmagon

  • Sigma-Aldrich Norge AS

  • Sykehusapotek Nord HF

  • Sykehusapotekene ANS

  • Sykehusapotekene i Midt-Norge HF

  • Universitetet i Bergen, Senter for farmasi

  • Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt

  • Universitetet i Tromsø, Institutt for farmasi

Departementet har mottatt 28 høringsuttalelser. Syv høringsinstanser har kommentert lovforslaget:

  • Helsedirektoratet

  • Politidirektoratet

  • Riksadvokaten

  • Toll- og avgiftsdirektoratet

  • Norges Farmaceutiske Forening

  • Norsk Farmasøytisk Selskap

  • Norsk Narkotikapolitiforening