1 Proposisjonens hovedinnhold

Helse- og omsorgsdepartementet foreslår i denne proposisjonen endringer i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler (legemiddelloven).

Denne proposisjonen omhandler lovens hjemler for gebyr og avgifter på legemiddelområdet, samt en begrensning i adgangen til å klage over vedtak om forhåndsgodkjent (generell) refusjon for legemidler.

Forslagene til endringer i gebyr- og avgiftshjemlene innebærer språklige tilpasninger, noe omstrukturering i loven og oppheving av hjemler som ikke benyttes samt formålsangivelser tilpasset Statens legemiddelverks (Legemiddelverket) nåværende oppgaver. Dette vil bringe hjemlenes utforming i tråd med Finansdepartementets rundskriv R-112/15 (Bestemmelser om statlig gebyr- og avgiftsfinansiering). Lovendringene som foreslås vil kreve tilpasninger i tilhørende forskrifter. Dette vil bli gjenstand for egen høring. Spørsmål om størrelsen på gebyr og avgifter berøres ikke av lovforslaget og behandles ikke i denne proposisjonen.

I proposisjonen foreslås det endring i adgangen til å påklage vedtak om forhåndsgodkjent refusjon. Forslaget innebærer at Legemiddelverkets faglige skjønnsutøvelse ikke kan overprøves av departementet i klagebehandlingen.

I kapittel 2 redegjøres det for bakgrunnen for proposisjonen. I kapittel 3 omtales høringen. I kapittel 4 presenteres forslagene knyttet til gebyr og avgifter herunder gjeldende rett, høringsnotatets forslag, høringsinstansenes synspunkter og departementets vurderinger. I kapittel 5 presenteres forslaget knyttet til klageadgang for vedtak om forhåndsgodkjent refusjon herunder gjeldende rett, høringsnotatets forslag, høringsinstansenes synspunkter og departementets vurderinger. Økonomiske og administrative konsekvenser av forslaget omtales i kapittel 6. Spesielle merknader til lovforslaget er inntatt i kapittel 7.