3 Høringen
Helse og omsorgsdepartementet sendte 21. mars 2017 på høring forslag om endringer i legemiddelloven. Høringsfrist var 2. mai 2017. Forslaget ble sendt til følgende høringsinstanser:
Arbeids- og sosialdepartementet
Finansdepartementet
Justis- og beredskapsdepartementet
Kommunal- og moderniseringsdepartementet
Nærings- og fiskeridepartementet
Folkehelseinstituttet
Forbrukerombudet
Forbrukerrådet
Helsedirektoratet
Helseklage
Konkurransetilsynet
Mattilsynet
Statens helsetilsyn
Statens legemiddelverk
Toll- og avgiftsdirektoratet /Tolldirektoratet
Veterinærinstituttet
Landets fylkesmenn
Apotekforeningen
Apotekgruppen
Den norske legeforening
Den norske tannlegeforening
Den norske veterinærforening
Farmasiforbundet
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon
Hovedorganisasjonen Virke
Landets pasient- og brukerombud
Legemiddelindustriforeningen (LMI)
Legemiddelparallellimportørforeningen
Legemiddelgrossistforeningen
Norsk Industriforening for Generiske Legemidler (NIGeL)
Nasjonalforeningen for folkehelsen
Norges Handikapforbund
Norges Farmaceutiske Forening
Norsk Farmasøytisk Selskap
Norsk Pasientforening
Norske Sykehusfarmasøyters Forening
Norsk sykehus- og helsetjenesteforening
Norsk Sykepleieforbund
Parat
Samarbeidsforumet av funksjonshemmedes organisasjoner (SAFO)
Apotek 1 Gruppen AS
Boots Norge AS
Europharma AS
Helseforetakenes Innkjøpsservice AS
Norsk Medisinaldepot AS
Sykehusapoteka Vest HF
Sykehusapotekene HF
Sykehusapotek Nord HF
Sykehusapotekene Midt-Norge HF
Landets helseforetak
HERO/Avdeling for helseledelse og helseøkonomi
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
NTNU, det medisinske fakultet
Sintef Unimed, Helsetjenesteforskning i Trondheim
Universitetet i Bergen, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet
Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Tromsø, det helsevitenskaplige fakultet
Universitetet i Tromsø, fakultet for biovitenskap, fiskeri og økonomi
I tillegg til høringsinstansens som stod på høringslisten mottok departementet kommentarer fra:
Regelrådet
Nasjonal kompetansetjeneste for sjeldne diagnoser (NKSD)
Til sammen mottok departementet svar fra 17 høringsinstanser hvorav to ikke hadde merknader. Departementet mottok 10. mai 2017 en tilleggsuttalelse fra Legemiddelverket, med blant annet forslag om utvidelse av formålet med gjeldende legemiddelkontrollavgift. Innspillet fra Legemiddelverket ble 11. mai 2017 formidlet til legemiddelindustrien (LMI og NIGeL) for uttalelse. Departementet mottok kommentar fra LMI.
Følgende 15 instanser har kommentert høringsforslaget:
Justis- og beredskapsdepartementet
Helsedirektoratet
Statens legemiddelverk
Apotekforeningen
Legemiddelindustriforeningen
Norges Farmaceutiske Forening
Norsk Farmasøytisk Selskap
Helse Bergen HF
St. Olavs Hospital
Helse Førde HF
Helse Stavanger HF
Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt
Universitetet i Tromsø, det helsevitenskaplige fakultet
Regelrådet
Nasjonal kompetansetjeneste for sjeldne diagnoser (NKSD)
Forslagene til utforming av gebyr – og avgiftshjemler er i begrenset grad kommentert av høringsinstansene, men Legemiddelverket har foreslått en utvidelse av formålet til gjeldende legemiddelkontrollavgift. Dette forslaget er som nevnt over forelagt legemiddelindustrien (LMI og NIGeL). Noen instanser har mer overordnede merknader til gebyr- og avgiftsbeleggingen på området. Enkelte instanser er kritiske til forslaget om å begrense adgangen til å påklage vedtak om forhåndsgodkjent refusjon.