5 Gjennomføring i norsk rett

Det er i dag ikke hjemmel i norsk lov til å pålegge legemiddelformidlere plikter. Ved gjennomføringen av direktivet i norsk rett er det derfor nødvendig å innføre en lovhjemmel til å pålegge legemiddelformidlerne plikter.

Et forslag til lovhjemmel er fremmet av Helse- og omsorgsdepartementet gjennom Prop. 168 L (2012–2013) Endringer i legemiddelloven (tiltak mot falske legemidler). Forslaget til ny lovbestemmelse definerer hva som menes med legemiddelformidling og legemiddelformidler, og den inneholder fullmakt for departementet til i forskrift å fastsette nærmere krav til legemiddelformidlere.

Direktivbestemmelsene som ikke vedrører legemiddelformidlere, kan gjennomføres i forskrifter fastsatt med hjemmel i eksisterende bestemmelser i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler og lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek.