2 Bakgrunnen for lovforslaget
2.1 Evaluering av bioteknologiloven
I forbindelse med vedtakelse av dagens bioteknologilov, ba Stortinget regjeringen om å evaluere loven og dens virkeområde etter fem års praktisering (jf. Innst. O. nr. 16 (2003–2004 )). Bioteknologiloven trådte delvis i kraft 1. januar 2004, og var i sin helhet trådt i kraft 1. januar 2005.
Helse- og omsorgsdepartementet ga i juni 2009 Helsedirektoratet et større oppdrag i forbindelse med evalueringen. Helsedirektoratet ble bedt om å:
iverksette en undersøkelse for å kartlegge befolkningens holdninger til etiske spørsmål som oppstår i forhold til bioteknologiloven,
iverksette en undersøkelse i fagmiljøene for å skaffe en systematisk oversikt over fagmiljøenes synspunkter med hensyn til hvordan bioteknologifeltet er regulert, med utgangspunkt i erfaringer på området,
foreta en gjennomgang av erfaringene med administrering og praktisering av bioteknologiloven,
kartlegge status på fagområdet bioteknologi, og
kartlegge utviklingen nasjonalt og internasjonalt siden loven ble vedtatt, herunder faglig status og utviklingstrekk og utvikling av regelverk i internasjonal sammenheng.
De to første delene av oppdraget ble besvart i september 2010, mens de øvrige delene ble besvart i februar 2011. Helsedirektoratet har blant annet utarbeidet rapporten Evaluering av bioteknologiloven – Status og utvikling på fagområdene som reguleres av loven1 (heretter omtalt som evalueringsrapporten). Rapporten ble utarbeidet i tett samarbeid med relevante fagmiljøer.
I juni 2011 sendte departementet brev til Bioteknologinemnda hvor nemnda ble bedt om å komme med bidrag til evalueringen. Departementet ba om at nemnda gjennomgikk Helsedirektoratets evalueringsrapport og, i tråd med nemndas mandat, vurderte og drøftet de samfunnsmessige og etiske spørsmål som reises i relasjon til de tema som rapporten omhandlet. Bioteknologinemndas hovedinnspill til evalueringen av bioteknologiloven2 ble oversendt departementet i desember 2011. Nemnda har også kommet med andre uttalelser og innspill i forbindelse med evalueringen.
Et av spørsmålene som ble tatt opp i evalueringen var om det bør åpnes for å tilby assistert befruktning til hivpositive for å unngå smitteoverføring.
2.2 Høringsnotat om endringer i bioteknologilovens straffebestemmelse
Bioteknologiloven inneholder en bestemmelse om straffansvar for den som forsettlig overtrer loven eller forskrifter gitt i medhold av loven, eller medvirker til slik overtredelse. Det har vært reist en del spørsmål knyttet til forståelsen av denne bestemmelsen, og i prosessen med å evaluere dagens bioteknologilov har det vært naturlig å se nærmere på rekkevidden av bioteknologilovens straffebestemmelse.
En interdepartemental arbeidsgruppe (ledet av Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet og med medlemmer fra Finansdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Justisdepartementet og Utenriksdepartementet) for håndtering av surrogatisaker har også uttrykt tvil om rekkevidden av straffansvaret i bioteknologiloven. Gruppen anbefaler i sin rapport av 28. juni 20103 at særlig medvirkningsansvaret vurderes nærmere i forbindelse med evalueringen av bioteknologiloven.
På bakgrunn av ovennevnte sendte Helse- og omsorgsdepartementet den 8. november 2012 ut et høringsnotat med forslag til endringer i bioteknologilovens straffebestemmelse for å tydeliggjøre hvem som ikke omfattes av straffansvaret. Høringsnotatet ble sendt til følgende høringsinstanser:
Alle departementene
Barneombudet
Barne-, ungdoms- og familiedirektoratet
Barne-, ungdoms- og familieetaten
Bioteknologinemnda
Biskopene
Datatilsynet
Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin (NEM)
Den nasjonale forskningsetiske komité for naturvitenskap og teknologi (NENT)
Den nasjonale forskningsetiske komité for samfunnsvitenskap og humaniora (NESH)
Forbrukerombudet
Forbrukerrådet
Fylkesrådet for funksjonshemmede
Helsedirektoratet
Helseøkonomiforvaltningen (HELFO)
Høyesterett
Innovasjon Norge
Institutt for allmenn- og samfunnsmedisin ved universitetet i Oslo
Kirkerådet
Klagenemnda for behandling i utlandet
Kreftregisteret
Landets fylkesmenn
Landets helseforetak
Landets høyskoler (m/helsefaglig utdannelse)
Landets lagmannsretter
Landets pasientombud
Landets regionale helseforetak
Landets regionale komitéer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk
Landets tingretter
Landets universiteter
Likestillings- og diskrimineringsombudet
Medisinsk fødselsregister
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Nasjonalt Forskningssenter innen komplementær og alternativ medisin (NAFKAM)
Nasjonalt kompetansesenter for prehospital akuttmedisin (NAKOS)
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
Nasjonalt råd for spesialistutdanning av leger og legefordeling
Norges forskningsråd
Norsk Pasientskadeerstatning (NPE)
Norsk samfunnsvitenskapelig datatjeneste
Norsk senter for menneskerettigheter
NOVA – Norsk institutt for forskning om oppvekst, velferd og aldring.
Oslo politidistrikt
Pasientskadenemnda
Patentstyret
Personvernnemnda
Politidirektoratet
Preimplantasjonsdiagnostikknemnda
Regjeringsadvokaten
Riksadvokaten
Riksrevisjonen
Sametinget
Senter for medisinsk etikk ved universitetet i Oslo
Senter for sjeldne sykdommer og diagnosegrupper
Sivilombudsmannen
Statens autorisasjonskontor for helsepersonell
Statens Helsepersonellnemnd
Statens helsetilsyn
Statens legemiddelverk
Statens råd for likestilling av funksjonshemmede
Statens strålevern
Statsadvokatembetene
Sysselmannen på Svalbard
Teknologirådet
Landets fylkeskommuner
Landets kommuner
Akademikerne
AMATHEA Rådgivningstjeneste for gravide
Amnesty International Norge
Aleris Helse
Arbeidsgiverforeningen SPEKTER
Axess sykehus og spesialistklinikk AS
Bioingeniørfaglig institutt (BFI), NITO
Cerebral Parese-foreningen
Colosseumklinikken AS
DELTA
Den Norske Advokatforening
Den Norske Dommerforening
Den Norske Jordmorforening
Den Norske Kreftforening
Den Norske Legeforening
Det Norske Diakonforbund
Drammen private sykehus
EEG-Laboratoriet AS
Fagforbundet
Familieterapi Instituttet
FAMPO
Farmasi Forbundet
Fellesorganisasjonen FO
Fertilitetsklinikken
Fertilitet Vest AS
Finansnæringens Hovedorganisasjon
Flerfaglig Fellesorganisasjon
Foreningen for blødere i Norge
Foreningen for Hjerte-Lunge Transplanterte
Foreningen for hjertesyke barn
Foreningen for kroniske smertepasienter
Foreningen for Muskelsyke
Foreningen For Transpersoner Norge
Foreningen for ufrivillig barnløse
Forskningsstiftelsen FAFO
Forum for Bioteknologi
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO)
Fürst medisinske laboratorium AS
Gatejuristen – Kirkens Bymisjon
Gynlab AS
Haraldsplass diagonale høgskole
Harry Benjamin ressurssenter (HBRS)
Helseansattes Yrkesforbund
Helsetjenestens Lederforbund
HIV-Norge
Human-Etisk Forbund
Hørselshemmedes Landsforbund
International Society of Eciwo Biology Norway
Institutt for samfunnsforskning
Juridisk rådgivning for kvinner (JURK)
Juss-Buss
Jussformidlingen i Bergen
Jusshjelpa i Nord-Norge
Kirkens Bymisjon
Kommunenes Sentralforbund (KS)
Landsforeningen for hjerte- og lungesyke
Landsforeningen for Huntingtons sykdom
Landsforeningen for lesbiske, homofile, bifile og transpersoner
Landsforeningen for Nyrepasienter og Transplanterte
Landsforeningen for Trafikkskadde
Landsforeningen for utviklingshemmede og pårørende
Landsorganisasjonen i Norge (LO)
Legeforeningens forskningsinstitutt
Legemiddelindustriforeningen
Likestillingssenteret
Medborgernes Menneskerettighets kommisjon
Medicus
Medi 3
Menneskeverd
Mental Helse Norge
MS – Forbundet
Nasjonalforeningen for folkehelsen
Nettverk for private helsevirksomheter
Norges apotekerforening
Norges Astma- og allergiforbund
Norges Blindeforbund
Norges Diabetesforbund
Norges Døveforbund
Norges Farmaceutiske Forening
Norges Fibromyalgi Forbund
Norges Handikapforbund
Norges Juristforbund
Norges kristelige legeforening
Norges Kvinne- og familieforbund
Norges Parkinsonforbund
Norges Røde Kors
Norsk audiografforbund
Norsk Cøliakiforening
Norsk Epilepsiforbund
Norsk Ergoterapeutforbund
Norsk Forbund for Utviklingshemmede
Norsk Forening for cystisk fibrose
Norsk Forskerforbund
Norsk Fysioterapeut Forbund
Norsk Helse- og sosiallederlag
Norsk Helse- og velferdsforum
Norsk Helsesekretærforbund
Norsk Immunsviktforening
Norsk Palliativ Forening
Norsk Pasientforening
Norsk Pensjonistforbund
Norsk Presseforbund
Norsk Psoriasis Forbund
Norsk Radiografforbund
Norsk Redaktørforening
Norsk Revmatikerforbund
Norsk Skolelederforbund
Norsk Tjenestemannslag (NTL)
Norsk Tourette Forening
Norsk Thyreoideaforbund
Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)
Organisasjonen Voksne for Barn
PARAT
PARAT Helse
Redd Barna
Ressurssenteret for omstilling i kommunene (RO)
Rettspolitisk forening
Ringvoll Klinikken
Ryggmargsbrokk- og hydrocephalusforeningen
Ryggforeningen i Norge
Røntgeninstituttenes fellesorganisasjon
SINTEF Helse
Stiftelsen Menneskerettighetshuset
Stiftelsen Organdonasjon
Støtteforeningen for Kreftsyke Barn
Surrogatiforeningen
Turner Syndrom foreningen i Norge
Yngre legers forening
Yrkesorganisasjonenes sentralforbund (YS)
Ønskebarn – Norsk forening for fertilitet og barnløshet
Høringsfristen var 8. januar 2013. Departementet har mottatt 42 høringsuttalelser, hvorav 19 instanser uttaler seg om det materielle innholdet i forslaget. Følgende instanser har avgitt realitetsuttalelser:
Barne-, likestillings- og diskrimineringsdepartementet
Barne-, ungdoms- og familiedirektoratet
Bioteknologinemnda
Bjørgvin biskop
Helsedirektoratet
Justis- og beredskapsdepartementet
Kirkerådet
Oslo universitetssykehus HF
Riksadvokaten
Tunsberg biskop
Råd for likestilling og funksjonshemmede i Buskerud fylkeskommune
Drammen kommune
Nannestad kommune
Nord-Fron kommune v/kommuneoverlegen
Den norske advokatforening
Norges Farmaceutiske Forening (NFF)
Norges ingeniør- og teknologiorganisasjon (NITO) – Bioingeniørfaglig Institutt
Norsk Forbund for Utviklingshemmede
Roger Jensen (privatperson)
Følgende 23 høringsinstanser har uttalt at de ikke har merknader eller at de ikke vil uttale seg til forslagene i høringen:
Arbeidsdepartementet
Fiskeri- og kystdepartementet
Fornyings-, administrasjons og kirkedepartementet
Kunnskapsdepartementet
Landbruks- og matdepartementet
Miljøverndepartementet
Utenriksdepartementet
Barneombudet
Datatilsynet
Helse Fonna HF
Helseøkonomiforvaltningen (HELFO)
Hordaland statsadvokatembeter
Høyesterett
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Politidirektoratet
Preimplantasjonsdiagnostikknemnda
Regjeringsadvokaten
Statens legemiddelverk
Arbeidsgiverforeningen Spekter
Finans Norge
Gatejuristen
Hørselshemmedes landsforbund
Landsorganisasjonen i Norge (LO)
2.3 NOU 2012: 17 Om kjærlighet og kjøletårn – Strafferettslige spørsmål ved alvorlige smittsomme sykdommer
Ved kongelig resolusjon 3. desember 2010 oppnevnte regjeringen et utvalg, ledet av professor Aslak Syse, som skulle utrede ulike spørsmål knyttet til straffeloven og smittsomme sykdommer (Syse-utvalget). Utvalget avga sin utredning NOU 2012: 17 Om kjærlighet og kjøletårn – Strafferettslige spørsmål ved alvorlige smittsomme sykdommer, til Helse- og omsorgsministeren 19. oktober 2012.
Utvalget foreslår blant annet en endring i bioteknologiloven for å åpne opp for assistert befruktning når kvinnen eller mannen er smitteførende med en alvorlig og kronisk seksuelt overførbar sykdom. Utvalgets øvrige forslag vil ikke behandles i denne proposisjonen, men vil følges opp i egen prosess.
Utredningen ble sendt på høring 26. oktober 2012 til følgende høringsinstanser:
Alle departementene
Arbeids- og velferdsdirektoratet
Barneombudet
Barne-, ungdoms- og familiedirektoratet (Bufetat)
Bioteknologinemnda
Biskopene
Datatilsynet
Den nasjonale enhet for bekjempelse av organisert og annen alvorlig kriminalitet (Nye Kripos)
Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM)
Den nasjonale forskningsetiske komité for naturvitenskap og teknologi (NENT)
Den nasjonale forskningsetiske komité for samfunnsvitenskap og humaniora (NESH)
Den rettsmedisinske kommisjon
De regionale helseforetakene
Det juridiske fakultet ved Universitetet i Bergen
Det juridiske fakultet ved Universitetet i Oslo
Det juridiske fakultet ved Universitetet i Tromsø
Det kriminalitetsforebyggende råd (KRÅD)
Det medisinske fakultet ved NTNU
Det medisinske fakultet ved Universitetet i Oslo
Det helsevitenskapelige fakultet ved Universitetet i Tromsø
Det medisinsk-odontologiske fakultet ved Universitetet i Bergen
Det samfunnsvitenskapelige fakultet ved Universitetet i Bergen
Det samfunnsvitenskapelige fakultet ved Universitetet i Oslo
Det samfunnsvitenskapelige fakultet ved Universitetet i Stavanger
Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap
Direktoratet for utviklingssamarbeid (Norad)
Domstoladministrasjonen
Fakultet for helse- og idrettsvitenskap ved Universitetet i Agder
Fakultet for humaniora, samfunnsvitenskap og lærerutdanning ved Universitetet i Tromsø
Forbrukerombudet
Forbrukerrådet
Fylkesmennene
Fylkesnemndene for barnevern og sosiale saker
Fylkesrådet for funksjonshemmede
Helsedirektoratet
Helsetilsynet i fylkene
Høyesterett
Integrerings- og mangfoldsdirektoratet
Institutt for allmenn- og samfunnsmedisin ved universitetet i Oslo
Institutt for kriminologi og rettssosiologi ved Universitetet i Oslo
Kontaktutvalget mellom innvandrere og myndigheter (KIM)
Kreftregisteret
Kriminalomsorgens sentrale forvaltning (KSF)
Kriminalomsorgens utdanningssenter (KRUS)
Kriminalomsorgsregionene
Lagmannsrettene
Landets fylkesmenn
Landets høyskoler med helsefaglig og samfunnsfaglig utdanning
Landets pasientombud
Landets regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk
Landets regionale kompetansesentre for rusmiddelspørsmål
Landets regionale kompetansesentre for sikkerhets-, fengsels og rettspsykiatri
Likestillings- og diskrimineringsombudet
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Nasjonal kompetanseenhet for minoritetshelse (NAKMI)
Nasjonalt kompetansesenter for helsetjenestens kommunikasjonsberedskap (KoKom)
Nasjonalt kompetansesenter for legevaktmedisin – Uni helse
Nasjonalt kompetansesenter for medikamentassistert rehabilitering, helseøst (MARIO)
Nasjonalt kompetansesenter for prehospital akuttmedisin (NAKOS)
Nasjonalt kompetansesenter for psykisk helsearbeid (NAPHA)
Nasjonalt kompetansesenter om vold og traumatisk stress (NKVTS)
Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten
Nasjonalt senter for selvmordsforskning og –forebygging (NSSF)
Nasjonalt senter for telemedisin
Norges forskningsråd
Norsk Helsenett AS
Norsk Pasientskadeerstatning (NPE)
Norsk senter for elektronisk pasientjournal
Norsk senter for menneskerettigheter
NOVA - Norsk institutt for forskning om oppvekst, velferd og aldring
Nordlandsklinikken ved Universitetssykehuset Nord-Norge
Olafiaklinikken ved Oslo universitetssykehus
Oslo universitetssykehus HF
Pasient- og brukerombudene
Pasientskadenemnda
Politidirektoratet
Politidistriktene
Politihøgskolen
Regionale ressurssentre om vold, traumatisk stress og selvmordsforebygging (RVTS)
Regjeringsadvokaten
Riksadvokaten
Rokkansenteret ved Universitetet i Bergen
Sametinget
Senter for medisinsk etikk ved Universitetet i Oslo
Senter for rus- og avhengighetsforskning (Seraf)
Sivilombudsmannen
Statens helsetilsyn
Statens institutt for rusmiddelforskning (SIRUS)
Statens legemiddelverk
Statens råd for likestilling av funksjonshemmede
Statistisk sentralbyrå
Statsadvokatembetene
Sysselmannen på Svalbard
Teknologirådet
Tingrettene
ØKOKRIM
Østnorsk kompetansesenter
Landets fylkeskommuner
Helse- og sosialombudet i Oslo
Landets kommuneleger
Landets kommuner
Longyearbyen lokalstyre
Actis – Rusfeltets samarbeidsorgan
Advokatforeningen
Aidsnett
Akademikerne
Aksept
A-LARM – Bruker- og pårørendeorganisasjon for åpenhet om rus og behandling
Amnesty International Norge
Anonyme narkomane
Bergen forsvarerforening
Bioingeniørfaglig institutt (BFI), NITO
Blå Kors Norge
Brynsenglegene
Delta
Den internasjonale juristkommisjon – norsk avdeling
Den norske Advokatforening
Den norske Dommerforening
Den norske legeforening
Den norske tannlegeforening
Fagforbundet
Fagrådet innen Rusfeltet i Norge
Fellesorganisasjonen (FO)
Forbundet Mot Rusgift
Foreningen for fangers pårørende (FFP)
Foreningen For Transpersoner Norge
Foreningen for ufrivillig barnløse
Forskningsstiftelsen FAFO
Forsvarergruppen av 1977
Forum for Bioteknologi
Fransiscushjelpen
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO)
Fürst medisinske laboratorium AS
Gatejuristen – Kirkens bymisjon
Handels- og Servicenæringens Hovedorganisasjon
Harry Benjamin ressurssenter (HBRS)
Helsetjenestens lederforbund
Helseutvalget for bedre homohelse
HivNorge
Homopositiv
Hovedverneombudet i kriminalomsorgen
Human-Etisk Forbund
Institutt for samfunnsforskning
Internasjonal Helse- og sosialgruppe (IHSG)
Juridisk rådgivning for kvinner (JURK)
Juss-Buss
Jussformidlingen i Bergen
Jusshjelpa i Nord-Norge
Kirkens Nødhjelp
Klinikk For Seksuell Opplysning
Kommunenes Sentralforbund
Kriminalomsorgens Yrkesforbund (KY)
Landsforbundet Mot Stoffmisbruk
Landsforeningen for hjerte- og lungesyke (LHL)
Landsforeningen for lesbiske, homofile, bifile og transpersoner (LLH)
Landsforeningen for Voldsofre og Motarbeiding av Vold
Landsgruppen av helsesøstre NSF
Landsorganisasjonen i Norge (LO)
Landsrådet for barne- og ungdomsorganisasjoner (LNU)
LAR Nett Norge
Legeforeningens forskningsinstitutt
Likestillingssenteret
Lille Grensen legesenter
LINK Oslo – Senter for selvhjelp og mestring
Medborgernes Menneskerettighets Kommisjon
Menneskeverd
Mental Helse Norge
Mental Helse Ungdom
NA, Anonyme Narkomane
Nasjonalforeningen for folkehelsen
Nettverk for forskning og kunnskapsutvikling om bruk av tvang i det psykiske helsevernet
NGO-forum for menneskerettigheter
Norges Astma- og Allergiforbund (NAAF)
Norges Handikapforbund
Norges Juristforbund
Norges kristelige legeforening
Norges Kristne Råd
Norges Politilederlag
Norges Røde Kors
Norske kvinners sanitetsforening
Norsk Fengsels- og friomsorgsforbund
Norsk Folkehjelp
Norsk forening for infeksjonsmedisin
Norsk forening for kriminalreform (KROM)
Norsk forening for medisinsk mikrobiologi
Norsk Forening for Mikrobiologi
Norsk Helse- og Sosiallederlag
Norsk institutt for by- og regionforskning (NIBR)
Norsk Narkotikapolitiforening (NNPF)
Norsk Nettverk for Forskning om Funksjonshemmede
Norsk Pasientforening
Norsk Pensjonistforbund
Norsk Psykiatrisk Forening
Norsk Psykologforening
Norsk sykehus- og helsetjenesteforening (NSH)
Norsk Sykepleierforbund
Norsk Tjenestemannslag (NTL)
Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)
Organisasjonen Voksne for Barn
Organisasjon Mot Offentlig Diskriminering (OMOD)
PARAT Helse
Politiets fellesforbund
Politijuristene
Primærmedisinsk Verksted (PMV)
Prostituertes Interesseorganisasjon i Norge (PION)
Redd Barna
Rettspolitisk forening
Rusmisbrukernes interesseorganisasjon (RIO)
Røde Kors
Rådet for innvandrerorganisasjoner i Oslo
Rådet for psykisk helse
Samarbeidsforumet av funksjonshemmedes organisasjoner (SAFO)
Sex og Politikk
Sex og Samfunn – senter for ung seksualitet
SINTEF Helse
Skeiv Verden
SPEKTER
Stiftelsen Menneskerettighetshuset
Stiftelsen Støttesenter mot Incest – Oslo
Stine Sofies Stiftelse
Straffedes organisasjon i Norge (SON)
Surrogatiforeningen
Tyrilistiftelsen
UNIO
Utdanningsforbundet
Velferdsalliansen
Yngre legers forening
YS - Yrkesorganisasjonenes Sentralforbund
Ønskebarn – Norsk forening for fertilitet og barnløshet
Fristen for å uttale seg til utvalgets forslag var 22. januar 2013. Følgende ni instanser har uttalt seg om forslaget til endring i bioteknologiloven:
Bioteknologinemnda
Helsedirektoratet
Nasjonalt Folkehelseinstitutt
Olafiaklinikken ved Oslo universitetssykehus
Drammen kommune
Oslo kommune
Aksept – senter for alle berørte med hiv (en del av stiftelsen Kirkens Bymisjon)
HivNorge
Prostituertes interesseorganisasjon i Norge