2 Europaparlaments- og rådsdirektiv 94/36/EF av 30. juni 1994 om fargestoffer til bruk i næringsmidler

EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, særlig artikkel 100 A,

under henvisning til rådsdirektiv 89/107/EØF av 21. desember 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om tilsetningsstoffer som kan anvendes i næringsmidler beregnet på konsum 1, særlig artikkel 3 nr. 2,

under henvisning til forslag fra Kommisjonen 2,

under henvisning til uttalelse fra Den økonomiske og sosiale komité 3,

etter framgangsmåten fastsatt i traktatens artikkel 189 B 4, og

ut fra følgende betraktninger:

Forskjellene mellom de nasjonale lovgivninger om vilkårene for bruk av fargestoffer i næringsmidler hindrer fri omsetning av næringsmidler, og dette kan skape ulike konkurransevilkår.

Forbrukervern og forbrukeropplysning bør være det viktigste formålet med regler for slike tilsetningsstoffer og deres bruksvilkår.

Et tilsetningsstoff kan brukes bare når det er bevist at det er teknologisk nødvendig og ikke er helseskadelig.

Fargestoffer brukes for å gi næringsmidler det opprinnelige utseende tilbake når de på grunn av fargeendringer under bearbeiding, lagring, emballering og distribusjon har fått et mindre akseptabelt utseende.

Fargestoffer brukes til å gi næringsmidler et mer tiltrekkende utseende. De bidrar også til å identifisere aromaer som vanligvis forbindes med bestemte næringsmidler, og til å gi farge til næringsmidler som ellers ville være fargeløse.

Det er nødvendig å ta med visse fargestoffer som er bestemt til stempelmerking av kjøtt på den offentlige veterinærens ansvar i henhold til kravene i direktiv 91/497/EØF 5, særlig kapittel XI i vedlegg I til nevnte direktiv.

Bare de fargestoffer som er tillatt i henhold til dette direktiv, bør brukes til dekorering av egg eller til stempling av egg som fastsatt i forordning (EØF) nr. 1274/91 6.

Fargestoffer brukes til å framheve fargestoffer som allerede finnes i næringsmidler.

Det er alminnelig anerkjent at ubearbeidede næringsmidler og visse andre basisnæringsmidler bør være fri for tilsetningsstoffer.

På bakgrunn av de seneste vitenskapelige og toksikologiske opplysninger om tilsetningsstoffer bør noen av dem tillates bare i visse næringsmidler og under bestemte bruksvilkår.

Det er nødvendig å fastsette strenge regler for bruk av tilsetningsstoffer i næringsmidler for spedbarn og småbarn.

Vitenskapskomiteen for næringsmidler er blitt rådspurt om de stoffer som det ennå ikke finnes fellesskapsbestemmelser om.

Det er ønskelig å anvende samrådsordningen til Den faste komité for næringsmidler når det skal treffes beslutning om hvorvidt et bestemt næringsmiddel tilhører en viss kategori av næringsmidler.

Dette direktiv erstatter delvis rådsdirektiv av 23. oktober 1962 om tilnærming av medlemsstatenes regler om fargestoffer som kan brukes i næringsmidler beregnet på konsum 7.

Forslag om endring av de eksisterende renhetskriterier for fargestoffer samt nye spesifikasjoner for fargestoffer det ikke finnes renhetskriterier for, vil bli framlagt etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 11 i direktiv 89/107/EØF.

For å verne forbrukerne bør Felleskapet fremme forskning om mulige virkninger (herunder kumulative og synergiske virkninger) på menneskets helse av fargestoffer brukt i næringsmidler, særlig der det er tvil om hvorvidt stoffet er uskadelig -

VEDTATT DETTE DIREKTIV:

Artikkel 1

1. Dette direktiv er et særdirektiv innen rammen av det sammenfattende direktiv i henhold til artikkel 3 i direktiv 89/107/EØF.

2. I dette direktiv menes med «fargestoffer» stoffer som gir et næringsmiddel farge, eller som gir det tilbake dets opprinnelige farge; dette kan omfatte naturlige bestanddeler i næringsmidler eller andre naturlige kildematerialer som normalt ikke konsumeres som næringsmidler og normalt ikke brukes som karakteristiske ingredienser i næringsmidler.

   Preparater som er framstilt av næringsmidler og andre naturlige kildematerialer ved en fysisk og/eller kjemisk ekstraksjon som fører til en selektiv ekstraksjon av pigmenter i forhold til de næringsgivende eller aromatiske bestanddeler, er fargestoffer i henhold til dette direktiv.

3. Følgende stoffer skal imidlertid ikke betraktes som fargestoffer i henhold til dette direktiv:

   • næringsmidler, i tørket eller konsentrert form, og aromaer som tilsettes under framstilling av sammensatte næringsmidler på grunn av sine aromatiske, aromagivende og næringsgivende egenskaper, og som samtidig har en sekundær fargevirkning, særlig paprika, gurkemeie og safran,

   • fargestoffer som brukes til farging av ytre deler av næringsmidler som er uegnet til konsum, f.eks. osteskorper og pølseskinn.

Artikkel 2

1. Bare de stoffer som er oppført i vedlegg I, kan brukes som fargestoffer i næringsmidler.

2. Fargestoffer kan bare brukes i de næringsmidler som er oppført i vedlegg III, IV og V, og på de vilkår som er angitt der; fargestoffer kan brukes i de samme næringsmidler når de er bestemt til særlige formål i samsvar med direktiv 89/398/EØF 8

   .

3. Det kan ikke brukes fargestoffer i de næringsmidler som er oppført i vedlegg II, med mindre dette er uttrykkelig fastsatt i vedlegg III, IV eller V.

4. Fargestoffer som er tillatt bare til bestemte formål, er oppført i vedlegg IV.

5. Fargestoffer som generelt er tillatt i næringsmidler, samt deres bruksvilkår er oppført i vedlegg V.

6. Maksimumsverdiene oppført i vedleggene

   • gjelder de næringsmidler som er ferdige til konsum, tilberedt i samsvar med bruksanvisningen,

   • viser til mengden av virksomt fargestoff i fargepreparatet.

7. I vedleggene til dette direktiv menes med uttrykket « quantum satis» at ingen maksimumsverdi er angitt. Fargestoffer skal imidlertid brukes i samsvar med god framstillingspraksis i en mengde som ikke er større enn den som er nødvendig for å oppnå den ønskede virkning, og på det vilkår at de ikke villeder forbrukerne.

8. Ved hygienemerking som fastsatt i direktiv 91/497/EØF og annen merking som kreves for kjøttprodukter, kan bare fargestoffene E 155 brun HT, E 133 briljantblå FCF eller E 129 allurarød AC, eller en passende blanding av E 133 briljantblå FCF og E 129 allurarød AC, brukes.

9. Bare fargestoffene oppført i vedlegg I kan brukes til fargedekorering av eggeskall eller til stempling av eggeskall som fastsatt i forordning (EØF) nr. 1 247/91.

10. Bare fargestoffene oppført i vedlegg I, med unntak av E 123, E 127, E 128, E 154, E 160b, E 161g, E 173 og E 180, kan selges direkte til forbrukerne.

11. I dette direktiv menes med ubearbeidede næringsmidler, de som ikke har gjennomgått behandling som har ført til en vesentlig endring av deres opprinnelige tilstand. De kan imidlertid f.eks. ha blitt oppdelt, utbeinet, hakket, flådd, skrelt, malt, skåret, renset, trimmet, dypfryst, fryst, kjølt, kvernet eller avskallet, emballert eller ikke.

Artikkel 3

Med forbehold for andre fellesskapsbestemmelser er fargestoffer tillatt

• i andre sammensatte næringsmidler enn dem som er nevnt i vedlegg II, i den utstrekning fargestoffet er tillatt i en av ingrediensene i det sammensatte næringsmiddelet, eller

• dersom næringsmiddelet utelukkende er beregnet på framstilling av et sammensatt næringsmiddel som er i samsvar med bestemmelsene i dette direktiv.

Artikkel 4

Det kan etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 5 bestemmes om et gitt næringsmiddel tilhører en av de kategorier av næringsmidler som er nevnt i vedleggene, og om et stoff er fargestoff i henhold til artikkel 1.

Artikkel 5

Artikkel 6

Innen en frist på tre år etter at dette direktiv er vedtatt, skal medlemsstatene innføre ordninger for tilsyn med forbruket og bruken av fargestoffer og avgi rapport om sine funn til Kommisjonen.

Innen en frist på fem år etter at dette direktiv er vedtatt, skal Kommisjonen avgi rapport til Europaparlamentet om de endringer som er inntrådt på markedet for fargestoffer, og om deres bruksnivå og forbruksnivå.

I samsvar med de generelle kriterier i vedlegg II punkt 4 i direktiv 89/107/EØF skal Kommisjonen, innen en frist på fem år fra dette direktiv er vedtatt, ta bruksvilkårene nevnt i dette direktiv opp til ny vurdering og foreslå endringer der det er nødvendig.

Artikkel 7

Bestemmelsene i artikkel 1-7, i artikkel 8 nr. 1 annet strekpunkt og nr. 2 og i artikkel 9-15 i rådsdirektivet av 23. oktober 1962 om fargestoffer som kan brukes i næringsmidler beregnet på konsum, oppheves.

Henvisninger til de opphevede bestemmelser skal forstås som henvisninger til de tilsvarende bestemmelser i dette direktiv.

Artikkel 8

På ikrafttredelsesdatoen for dette direktiv skal Kommisjonen i samarbeid med Europaparlamentet, de nasjonale departementer, næringsmiddelindustrien, detaljhandelen og forbrukerorganisasjonene innlede en opplysningskampanje rettet mot forbrukerne om framgangsmåtene ved vurdering og godkjenning av tillatte fargestoffer samt betydningen av E-nummersystemet.

Artikkel 9

1. Medlemsstatene skal sette i kraft de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme dette direktiv, senest 31. desember 1995. Disse bestemmelser skal

   • senest 31. desember 1995 tillate markedsføring og bruk av produkter som er i samsvar med dette direktiv,

   • senest 30. juni 1996 forby markedsføring og bruk av produkter som ikke er i samsvar med dette direktiv; produkter som er markedsført eller merket før denne dato, og som ikke oppfyller direktivets krav, kan likevel omsettes til lagrene er tømt.

Medlemsstatene skal umiddelbart underrette Kommisjonen om dette.

1. Bestemmelsene nevnt i nr. 1 skal, når de vedtas av medlemsstatene, inneholde en henvisning til dette direktiv, eller det skal vises til direktivet når de kunngjøres. Nærmere regler for henvisningen fastsettes av medlemsstatene.

Artikkel 10

Dette direktiv trer i kraft den dag det kunngjøres i De Europeiske Fellesskaps Tidende.

Artikkel 11

Dette direktiv er rettet til medlemsstatene.

Utferdiget i Brussel, 30. juni 1994.

Vedlegg I

Liste over fargestoffer som er tillatt i næringsmidler

NB: Aluminiumlakker framstilt av fargestoffene nevnt i dette vedlegg er tillatt

Vedlegg II

Næringsmidler som ikke må inneholde tilsatte fargestoffer, med mindre dette er uttrykkelig fastsatt i vedlegg III, IV eller V

(Betegnelsene i vedlegg II berører ikke «overføringsprinsippet» i de tilfeller der produkter inneholder ingredienser som i seg selv inneholder tillatte fargestoffer)

1. Ubearbeidede næringsmidler

2. Alle former for vann på flaske eller emballert på annet vis

3. Melk, lettmelk og skummet melk, pasteurisert eller sterilisert (herunder UHT-sterilisering) (ikke aromatisert)

4. Sjokolademelk

5. Fermentert melk (uten aromatilsetning)

6. Konservert melk som definert i direktiv 76/118/EØF (uten aromatilsetning)

7. Kjernemelk (uten aromatilsetning)

8. Fløte og fløtepulver (uten aromatilsetning)

9. Oljer og fett av animalsk eller vegetabilsk opprinnelse

10. Egg og eggprodukter som definert i artikkel 2 nr. 1 i direktiv 89/437/EØF

11. Mel og andre malte produkter og stivelse

12. Brød og lignende produkter

13. Pasta og gnocchi

14. Sukker, herunder alle mono- og disakkarider

15. Tomatpuré og hermetiserte tomater og tomater på glass

16. Tomatsauser

17. Fruktjuice og -nektar, som definert i direktiv 75/726/EØF, og grønnsakjuice

18. Frukt, grønnsaker (herunder poteter) og sopp - hermetisert, på glass eller tørket; bearbeidede frukter, grønnsaker (herunder poteter) og sopp

19. Syltetøy ekstra, gelé ekstra og kastanjepuré som definert i direktiv 79/693/EØF; crème de pruneaux

20. Fisk, bløtdyr og krepsdyr, kjøtt, fjørfe og vilt samt tilberedning av disse, men ikke tilberedte retter som inneholder disse ingrediensene

21. Kakaoprodukter og sjokoladebestanddeler i sjokoladeprodukter som definert i direktiv 73/241/EØF

22. Brent kaffe, te, sikori; te- og sikoriekstrakter; te-, plante-, frukt- og korntilberedning for uttrekk, samt blandinger og lettoppløselige pulverpreparater av disse produktene

23. Salt, salterstatninger, krydder og krydderblandinger

24. Vin og andre produkter som definert i forordning (EØF) nr. 822/87

25. Korn, Kornbrand, alkoholsterke drikker av frukt, fruktbrennevin, Ouzo, Grappa, Tsikoudia fra Kreta, Tsipouro fra Makedonia, Tsipouro fra Tessalia, Tsipouro fra Tyrnavos, Eau-de-vie de marc marque nationale luxembourgeoise, Eau-de-vie de siegle marque nationale luxembourgeoise, London Gin, som definert i forordning (EØF) nr. 1 576/89

26. Sambuca, Maraschino og Mistra, som definert i forordning (EØF) nr. 1 180/91

27. Sangria, Clarea og Zurra, som definert i forordning (EØF) nr. 1 601/91

28. Vinedikk

29. Næringsmidler for spedbarn og småbarn, som definert i direktiv 89/398/EØF, herunder næringsmidler for syke spedbarn og småbarn

30. Honning

31. Malt og maltprodukter

32. Modnet og umodnet ost (uten aromatilsetning)

33. Smør av saue- og geitemelk

Vedlegg III

Næringsmidler som det bare er tillatt å tilsette bestemte fargestoffer

Vedlegg IV

Fargestoffer som bare er tillatt for bestemt bruk

Vedlegg V

Fargestoffer som er tillatt i andre næringsmidler enn dem som er nevnt i vedlegg II og III

Del 1

Følgende fargestoffer tillates brukt med quantum satis i næringsmidlene nevnt i vedlegg V del 2 og i alle andre næringsmidler enn dem som er oppført i vedlegg II og III.

Del 2

Følgende fargestoffer kan brukes alene eller i kombinasjon i de følgende næringsmidler opp til det maksimumsinnhold som er angitt i tabellen. I ikke-alkoholholdige aromatiserte drikker, spiseis, desserter, finere bakervarer og sukkervarer kan fargestoffer imidlertid brukes opp til den grense som er angitt i den relevante tabell, men mengdene av fargestoffene E 110, E 122, E 124 og E 155 kan ikke overstige 50 mg/kg eller mg/l.