7 Merknader til de enkelte bestemmelsene i lovforslaget

Til § 2 Definisjoner

Bestemmelsen har fått nytt fjerde til sjette og tiende ledd.

Betegnelsen «røykeutstyr» har gjennomgående i loven blitt endret til «tobakksutstyr», jf. definisjon i annet ledd. Endringen innebærer hovedsakelig at også utstyr til tobakkssurrogater omfattes av definisjonen i annet ledd.

Fjerde ledd inneholder en definisjon av e-sigaretter. Definisjonen tar utgangspunkt i tobakksdirektivet artikkel 1 nr. 16, men inkluderer også e-sigaretter uten nikotin. E-sigaretter som omfattes av definisjonen er de som skal registreres i hht. lovens § 34 a. Merkebestemmelsene i forslag til § 30 a skal kun gjelde for nikotinholdige e-sigaretter.

Femte ledd definerer gjenoppfyllingsbeholder og tar utgangspunkt i direktivets artikkel 1 nr. 17. Definisjonen omfatter gjenoppfyllingsbeholdere uavhengig av om væsken inneholder nikotin. Merkebestemmelsene i forslag til § 30 a skal kun gjelde for nikotinholdige gjenoppfyllingsbeholdere.

Sjette ledd definerer urtebasert røykeprodukt og tar utgangspunkt i direktivets artikkel 1 nr. 15. Urtebaserte røykeprodukter er tobakkssurrogater, typisk urtesigaretter og vannpipeblandinger, og er underlagt nye merke- og rapporteringskrav, jf. lovens §§ 30 a og 38 tredje ledd.

Tiende ledd definerer grensekryssende fjernsalg til forbrukere, typisk nettsalg. Bestemmelsen er basert på direktivets artikkel 1 nr. 34. Det er foreslått en registreringsordning for fjernsalg av tobakksvarer og e-sigaretter til, fra og i Norge, jf. forslag til lovens § 21 a.

Ellevte ledd er kun endret slik at også spesialforretninger for tobakkssurrogater omfattes av bestemmelsen. Tilsvarende er tolvte ledd utvidet til å omfatte e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere.

Til § 3 Virkeområde

I første ledd er nye tobakks- og nikotinprodukter inntatt i lovens saklige virkeområde da disse vil omfattes av en godkjenningsordning i hht. § 34 a.

I annet ledd er lovens saklige virkeområde presisert som følge av den nye reguleringen av e-sigaretter. E-sigaretter som omfattes av legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr, omfattes ikke av tobakksskadeloven, med unntak av røykeforbudet i kapittel 5, jf. forslag til ny § 28 a.

Til oppheving av kapittel 2

Bevillingsordningen for salg av tobakksvarer ble vedtatt i 2012, men har ikke trådt i kraft. En ny registrerings- og tilsynsordning er under utarbeidelse.

Til § 17 Aldersgrense

I bestemmelsens tredje ledd gis departementet en ny hjemmel til å gjøre unntak fra aldersgrensen på 18 år. Bakgrunnen for endringen er forslaget om å unnta godteri formet som tobakksvarer, herunder lakrispiper og sjokoladesigaretter, fra aldersgrensen og oppstillingsforbudet.

Til § 18 Forbud mot selvbetjening

Første ledd er utvidet til å omfatte tobakkssurrogater. Begrepsbruken i annet ledd er endret for å ivareta endring i definisjonen av spesialforretning.

Til § 19 Forbud mot salg fra selvbetjent automat

Første og tredje ledd er utvidet til å gjelde tobakkssurrogater, og begrepsbruken i bestemmelsen er tilpasset for å omfatte dette. I fjerde ledd er det kun lagt til et manglende punktumtegn som avslutning på setningen.

Til § 21 Forbud mot omsetning med rabatt

Bestemmelsen er utvidet til å gjelde tobakkssurrogater.

Til § 21 a Registreringsordning for fjernsalg

Bestemmelsen er ny og innfører i første ledd et krav om at alle som vil selge tobakksvarer, e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere til, fra eller i Norge, må registrere seg hos Helsedirektoratet. Når det gjelder grensekryssende fjernsalg, er reguleringen basert på direktivets artikkel 18.

I annet ledd er det inntatt et krav om at virksomheter som utleverer slike varer til forbrukere i Norge, må registrere seg. Dette kravet følger ikke av direktivet, men er basert på en tilsvarende ordning for privatimport av alkoholholdig drikk, jf. alkoholloven § 2-4 første ledd.

Tredje ledd fastsetter et forbud mot fjernsalg fra Norge til EØS-land som har innført forbud mot fjernsalg av tobakksvarer mv., jf. direktivets artikkel 18 nr. 1.

Fjerde ledd inneholder en hjemmel for departementet til å fastsette nærmere bestemmelser i forskrift om gjennomføringen av fjernsalgsordningen. Hvilke opplysninger som skal registreres samt offentliggjøring av disse, er fastsatt i artikkel 18 nr. 1 og 2. Artikkel 18 nr. 3 fastslår at landene kan kreve at fjernsalgstilbyder utpeker en stedlig representant for å ivareta nasjonale krav til produktene. Videre oppstiller direktivets artikkel 18 nr. 4 krav om at fjernsalgstilbyderne skal ha et elektronisk alderskontrollsystem.

I femte ledd er det inntatt hjemmel til å gi forskrifter om privatimport, herunder mengdebegrensninger. Hjemmel til å fastsette aldersgrense ved privatimport er regulert i § 17 tredje ledd.

Til § 22 Forbud mot reklame

Det er foretatt en teknisk flytting, slik at første ledd annet punktum er flyttet til et eget femte ledd.

Dagens forskriftshjemmel i femte ledd er flyttet til nytt sjette ledd, og bestemmelsen er endret slik at forskriftsmyndigheten presiseres og legges til departementet.

Til § 23 Forbud mot sponsing

Bestemmelsens annet ledd er endret slik at også tobakkssurrogater omfattes av forbudet.

Til § 24 Forbud mot synlig oppstilling

Det er kun foretatt tekniske og språklige endringer i bestemmelsen, bl.a. for at hele bestemmelsen skal gjelde tobakkssurrogater og for å ivareta endringer i definisjonene av tobakksutstyr og spesialforretninger.

Til § 28 a Bruk av elektroniske sigaretter

Bestemmelsen er ny og fastslår at forbudene mot tobakksbruk i kapittel 5 gjelder tilsvarende for bruk av e-sigaretter. Det vil si at bruk av e-sigaretter blir forbudt i lokaler og transportmidler hvor allmennheten har adgang, møterom, arbeidslokaler og serveringslokaler, utendørs inngangspartier til helseinstitusjoner og offentlige virksomheter, jf. § 25 første ledd. Tilsvarende gjelder forbudet mot bruk av e-sigaretter i barnehager og skolers lokaler og uteområder, jf. § 26 og 27.

Forbudet omfatter alle e-sigaretter, uavhengig av nikotininnhold.

Til § 29 Tilsyn med tobakksforbudene

Bestemmelsen er endret slik at tilsynsmyndighetenes ansvar også omfatter forbudet mot bruk av e-sigaretter.

Til § 30 Standardisert utforming av pakninger og varer

Bestemmelsen er ny og fastsetter i første ledd et forbud mot innførsel og salg av tobakkspakninger og -varer som ikke har standardisert utforming. Departementet gis videre hjemmel til å fastsette de tekniske detaljkravene i forskrift, herunder farge, form og utseende samt bruk av varemerke, logo mv.

Annet ledd første setning er en forskriftshjemmel for standardisering av tobakksutstyr og tobakkssurrogater samt til å gi unntak for enkelte produktkategorier, f.eks. sigarer. Annet ledd annen setning er en forskriftshjemmel for departementet til å begrense hvilke utsalgssteder som kan selge ev. ikke-standardiserte produkter, f.eks. kun spesialforretninger.

Til § 30 a Helseadvarsel og produktpresentasjon

Første ledd viderefører tidligere § 30 første ledd om krav til helseadvarsel på tobakkspakninger, og gjennomfører direktivets artikler 8–12. Bestemmelsen er imidlertid utvidet til også å gjelde nikotinholdige e-sigaretter og nikotinholdige gjenoppfyllingsbeholdere samt urtebaserte røykeprodukter. Direktivet fastsetter krav til helseadvarsel for disse produktene i artikkel 20 nr. 4 bokstav b punkt iii og artikkel 21 nr. 1.

Annet ledd gjennomfører direktivets artikkel 13 som oppstiller forbud mot at tobakkspakningene og/eller -varene merkes med særskilte elementer. Slike elementer kan for eksempel være tekst, navn, varemerke, symboler, illustrasjoner eller andre tegn. Bestemmelsen gjelder for alle typer tobakksvarer, samt delvis for e-sigaretter, gjenoppfyllingsbeholdere og urtebaserte røykeprodukter.

Bokstav a inneholder forbud mot elementer som fremmer eller oppfordrer til bruk ved å gi et villedede inntrykk av produktets egenskaper, helseeffekt, risiko eller utslipp.

Bokstav b fastsetter forbud mot informasjon om mengde nikotin, tjære eller karbonmonoksid. Etter tidligere direktiv var slik merking påbudt, men ny kunnskap viser at informasjonen virker villedende på forbrukere fremfor informativ. Forbudet mot nikotinmerking gjelder ikke for e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere, jf. tredje ledd.

Bokstav c forbyr elementer som gir inntrykk av at et spesielt produkt er mindre helseskadelig enn andre, eller har vitaliserende, energigivende, helbredende, foryngende, naturlige eller økologiske egenskaper, eller helsemessige eller livsstilsmessige fordeler.

Bokstav d forbyr elementer som henviser til smak, lukt eller andre tilsetningsstoffer eller fraværet at slike. E-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere er unntatt fra bestemmelsen, jf. tredje ledd.

Bokstav e fastsetter et forbud mot at produktet ligner et næringsmiddel eller et kosmetikkprodukt.

Bokstav f forbyr elementer som gir inntrykk av at produktet har miljømessige eller økonomiske fordeler, f.eks. merking med «økologisk», «biologisk nedbrytbar» mv. Denne bestemmelsen gjelder ikke for urtebaserte røykeprodukter, jf. tredje ledd.

Tredje ledd fastsetter visse unntak fra annet ledd for nikotinholdige e-sigaretter, gjenoppfyllingsbeholdere og urtebaserte røykeprodukter.

Fjerde ledd gir departementet hjemmel til å fastsette nærmere forskriftsbestemmelser og gjøre unntak.

Til § 31 Forbud mot produkter for å skjule helseadvarslene

Det er kun foretatt språklige og tekniske endringer i bestemmelsen.

Til § 32 Tobakksvarers innhold og utslipp

Første ledd fastsetter i første punktum et nytt forbud mot karakteristisk smak i sigaretter og rulletobakk, og gjennomfører direktivets artikkel 7 nr. 1. Andre tobakksvarer er unntatt fra forbudet, jf. artikkel 7 nr. 12 og nr. 15. Karakteristisk smak er definert i annet punktum. Definisjonen er identisk med direktivets artikkel 1 nr. 25. I tredje punktum er det inntatt en forskriftshjemmel. I kommisjonsforordning 2016/779 fremkommer prosedyren for vurderingen av om et produkt har karakteristisk smak. Forordningens krav vil gjennomføres i forskrift.

Annet ledd er en videreføring av tidligere § 30, men er nå utvidet til også å gjelde tobakksurrogater. Videre er det presisert at hjemmelen dekker forbud mot enkelte typer tilsetningsstoffer og metoder for utslippsmålinger. Bestemmelsen tar utgangspunkt i direktivets artikkel 3 om utslippsgrenser, artikkel 4 om utslippsmålinger og artikkel 7 om ingredienser.

Tredje ledd gir forskriftshjemmel for å fastsette gebyrer.

Til § 33 Minstestørrelse på forpakninger av tobakksvarer

Bestemmelsen er endret ved at den er omgjort til en ren forskriftshjemmel, slik at direktivets krav i artikkel 14 om minst 20 sigaretter per pakke og minst 30 gram rulletobakk per pakke, kan reguleres i forskrift.

Til § 34 Forbrukertesting

Bestemmelsen er utvidet til også å gjelde for tobakkssurrogater. Forbrukertesting omfatter både fysisk testing av produkter ved hjelp av forbrukere samt testing av utforming, smak, innhold mv. Bestemmelsen er ikke til hinder for markedsundersøkelser så fremt disse er utformet på en måte som ikke strider mot reklameforbudet.

Til § 34 a Registrering, kvalitet og sikkerhet ved elektroniske sigaretter mv.

I første ledd fastsettes et forbud mot innførsel og salg av e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere som ikke er registrert hos Legemiddelverket.

Bestemmelsens annet ledd fastsetter en registreringsplikt for produsenter og importører av e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere som planlegges plassert på det norske markedet. For e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere med nikotin følger dette av direktivets artikkel 20 nr. 2. Legemiddelverket er ansvarlig myndighet for registrering av e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere. Registreringssøknaden skal leveres Legemiddelverket minst seks måneder før produktet planlegges plassert på markedet. Ved enhver vesentlig endring skal produktet registreres på nytt, jf. annet punktum.

I tredje ledd gis departementet hjemmel til å fastsette nærmere bestemmelser om gjennomføringen av registreringsplikten, herunder bruk av felleseuropeiske databaser for registreringen og hvilken dokumentasjon som skal vedlegges registreringssøknaden. Bestemmelsen gir også forskriftshjemmel for offentliggjøring av mottatt informasjon iht. artikkel 20 nr. 8 samt gebyr og avgift for å dekke utgifter knyttet til registreringen iht. artikkel 20 nr. 2 bokstav g tredje ledd.

Fjerde ledd gir departementet hjemmel til å fastsette forskrifter om krav til produktets kvalitet, sikkerhet, utforming og bruksanvisning. Direktivets artikkel 20 nr. 3 fastsetter eksempelvis visse begrensninger på størrelsen på gjenoppfyllingsbeholdere, grenseverdier for nikotin og forbudte tilsetningsstoffer. I tillegg inneholder artikkel 20 nr. 3 krav til sikkerhet og utforming, herunder barnesikring og krav til gjenoppfyllingsmekanismen. Når det gjelder krav til bruksanvisning vil det i forskrift kunne settes krav til norsk språk.

Til § 34 b Skadelige og uønskede virkninger fra elektroniske sigaretter mv.

Første ledd tar utgangspunkt i direktivets artikkel 20 nr. 9 som fastslår at produsenter, distributører og importører av e-sigaretter skal ha et system for innsamling av alle skadelige og uønskede virkninger og bivirkninger fra e-sigaretter. Et system for håndtering av skadelige og uønskede virkninger og bivirkninger er et sentralt virkemiddel for å sikre mest mulig trygge og sikre e-sigaretter på det norske markedet. I de aller fleste produktregelverk finnes det lignende krav til internkontroll/kvalitetssystem. Fra et systemperspektiv vil skadelige og uønskede virkninger og bivirkninger anses som avvik. God avviksbehandling dreier seg om å finne ut hva som har skjedd, identifisere hvorfor det skjedde, rette opp forholdet og sørge for at det ikke skjer igjen. Bestemmelsen fastslår at produsenter, distributører og importører skal ha et slikt system internt i virksomheten.

Annet ledd fastslår at produsenter, distributører og importører som har grunn til å tro at deres produkter ikke er sikre, av god kvalitet eller ikke oppfyller lovens bestemmelser skal iverksette tiltak og varsle tilsynsmyndigheten umiddelbart.

Tredje ledd gir departement hjemmel til å fastsette nærmere bestemmelser i forskrift om gjennomføringen av bestemmelsen, herunder krav til tiltaks- og varslingspliktene.

Til § 34 c Markedsovervåking av elektroniske sigaretter mv.

Bestemmelsen inntar direktivets artikkel 20 nr. 7. Første ledd fastsetter en årlig rapporteringsplikt for produsenter og importører av e-sigaretter og gjenoppfyllingsbeholdere. Det skal rapporteres på salgsvolum, forbrukerpreferanser, salgsmåte og sendes inn sammendrag av markedsundersøkelser. Helsedirektoratet er tilsynsmyndighet for markedsovervåkingen. Den årlige rapporteringen skal gi myndighetene informasjon om utviklingen av e-sigarettmarkedet.

Annet ledd gir departementet hjemmel til å fastsette nærmere regulering av rapporteringsplikten og markedsovervåkingen i forskrift.

Til § 34 d Godkjenningsordning for nye tobakks- og nikotinprodukter

Bestemmelsen inntar direktivets artikkel 19, og fastsetter i første ledd en godkjenningsordning for nye tobakks- og nikotinprodukter. Nye nikotinprodukter omfattes ikke av direktivet. Norge har i dag et forbud mot nye former for tobakks- og nikotinholdige produkter, jf. forskrift om forbud mot nye tobakks- og nikotinprodukter. Dette forbudet vil oppheves når § 34 d trer i kraft.

Annet ledd definerer nye tobakks- og nikotinprodukter, og er identisk med direktivets artikkel 1 nr. 14 om nye tobakksprodukter.

Tredjeledd gir departementet hjemmel til å fastsette i forskrift hvilke krav som skal legges til grunn for å kunne godkjennes, herunder vilkår for godkjenning, nødvendig dokumentasjon, krav om undersøkelser, rapporteringsplikter og gebyrer knyttet til godkjenningsordningen.

Til § 35 Tilsynsansvar

I første ledd er Helsedirektoratets tilsynsansvar oppdatert, ved at bestemmelsene om fjernsalg i § 21 a, standardiserte pakninger i § 30, merkebestemmelsene i § 30 a, markedsovervåkning av e-sigaretter i § 34 c og godkjenningsordning for nye tobakks- og nikotinprodukter i § 34 d, er inntatt. I tillegg er første ledd annet punktum flyttet til tredje ledd.

Annet ledd er ny og fastsetter Legemiddelverkets tilsynsansvar for e-sigaretter. Det vil si registreringsplikten og produktkravene i § 34 a, skadelige og uønskede virkninger i § 34 b og kravene til helseadvarsel og merking i § 30 a.

Tredje ledd hjemler at tilsynsmyndigheten kan gi de pålegg og treffe de vedtak som er nødvendig for gjennomføringen av tilsynet. Dette kan for eksempel være vedtak om utlevering av prøver eller opplysninger.

Fjerde ledd gir departementet hjemmel til å fastsette nærmere forskrifter om gjennomføring av tilsynet.

Til § 36 Retting og tvangsmulkt

Bestemmelsen er kun oppdatert slik at «direktoratet» er byttet ut med «tilsynsmyndigheten», for at også Legemiddelverket skal omfattes av bestemmelsen.

Til § 37 Klage på vedtak om retting og tvangsmulkt

Paragrafhenvisningene i bestemmelsens første ledd er oppdatert, slik at også vedtak om standardiserte pakninger eller ulovlig produktpresentasjon kan påklages til Markedsrådet.

Til § 37 a Tilbakekall av registrering og omsetningsforbud

Bestemmelsen er ny og regulerer i første ledd tilsynsmyndighetenes adgang til å nekte eller trekke tilbake registrering etter §§ 21 a om fjernsalg, 34 a om registrering av e-sigaretter og 34 d om godkjenningsordning for nye kategorier tobakks- og nikotinprodukter. I annet ledd gis Helsedirektoratet og Legemiddelverket hjemmel til å ilegge omsetningsforbud for produkter eller produktpartier, dersom disse ikke oppfyller lovens krav.

Til § 38 Opplysnings- og rapporteringsplikter mv.

I første ledd er tobakkssurrogater inntatt i bestemmelsen om den generelle opplysningsplikten til direktoratet. I tillegg er bestemmelsen oppdatert slik at også Legemiddelverket, som er tilsynsmyndighet for e-sigaretter, dekkes av bestemmelsen.

Annet ledd er basert på direktivets artikkel 5 og 6, og utvider produsentene og importørenes tidligere rapporteringsplikt til også å gjelde salgsvolum og visse markeds- og forbrukerundersøkelser. Det fastsettes også en plikt til å utføre studier.

Tredje ledd fastsetter en ny rapporteringsplikt for ingredienser i urtebaserte røykeprodukter og er basert på direktivets artikkel 22.

Sjette ledd er en forskriftshjemmel om gjennomføringen av rapporteringsplikten, og syvende ledd er en forskriftshjemmel for å fastsette gebyrer.

Til § 39 Opplysninger til statistiske formål mv.

Bestemmelsen er oppdatert som følge av at kapittel 2 om bevillingsordning er opphevet, ved at begrepene bevillingsmyndighet og bevillingshaver er erstattet av begrepene tilsynsmyndighet og enhver virksomhet som er involvert i salg av tobakksvarer eller relaterte produkter.

Til § 40 a Utlevering av opplysninger

Bestemmelsen er ny og ivaretar direktivets krav i artikkel 5, 6, 19 og 20 om utlevering av opplysninger til de andre EØS-landene, ESA og EU-kommisjonen. Også taushetsbelagte opplysninger og forretningshemmeligheter kan utleveres.

§ 42 Forbud mot enkelte produktkategorier

Bestemmelsen er ny og ivaretar muligheten som oppstilles i direktivets artikkel 24 nr. 3 for EØS-landene til, på visse vilkår, å forby en bestemt kategori av tobakksvarer eller -surrogater. Også nye kategorier av tobakks- og nikotinprodukter omfattes av bestemmelsen. Bestemmelsen må sees i sammenheng med at forskrift om forbud mot nye tobakks- og nikotinprodukter oppheves og erstattes av en godkjenningsordning, jf. § 34 d.

Til § 43 Beslag og destruksjon av ulovlig importerte varer

Bestemmelsen er ny og innfører hjemmel for destruksjon av ulovlig importerte tobakksvarer og –surrogater og tobakksutstyr. Bestemmelsen er basert på tilsvarende bestemmelser i legemiddelloven og strålevernloven.

Første ledd innebærer at tobakksvarer mv. som importeres i strid med tobakksskadeloven med tilhørende forskrifter, kan beslaglegges og destrueres, uten at det skal være nødvendig å involvere politi og påtalemyndighet. Etter tolloven er det i dag bare politi og påtalemyndighet som har hjemmel til inndragning av ulovlig innførte tobakksvarer mv.

Beslagleggelse og destruksjon vil etter annet ledd skje i henhold til forvaltningslovens bestemmelser. Utgangspunktet er derfor at lovens krav til forhåndsvarsling, utrednings- og informasjonsplikt, partsinnsyn, krav til skriftlig og begrunnet vedtak, klage omgjøring og sakskostnader gjelder på vanlig måte.

Tredje ledd fastsetter et unntak for de tilfellene der importøren ikke gir tilbakemelding på varselet om at tobakksvarene mv. vurderes beslaglagt og destruert. Kravet om at enkeltvedtak skal være skriftlige, begrunnet og at parten underrettes om vedtaket, gjelder ikke i disse tilfellene. Etter bestemmelsens fjerde ledd kan kongen gi forskrifter vedrørende tilbakehold, beslagleggelse og destruksjon av ulovlig importerte tobakksvarer mv. I slike forskrifter kan det blant annet fastsettes konkrete frister for tilbakemelding på forhåndsvarselet. Etter bestemmelsens femte ledd kan Kongen i forskrift gjøre unntak fra klagerett over vedtak fattet i medhold av denne bestemmelsen. Hjemmelen vurderes benyttet dersom antallet klager blir stort.