1 Hovedinnholdet i proposisjonen

Helse- og omsorgsdepartementet fremmer med dette forslag til endringer i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler (legemiddelloven) og lov 2. juni 2000 nr. 39 om apotek (apotekloven).

Departementet foreslår i denne proposisjonen at apotekloven § 6-6 annet ledd endres slik at ordningen med legemiddelbytte i apotek ikke lenger skal forbeholdes generiske og parallellimporterte legemidler.

Forslaget innebærer at det åpnes for at originale biologiske legemidler og deres biotilsvarende legemidler kan vurderes som byttbare, herunder at biotilsvarende legemidler til samme original (referanseprodukt) kan settes på byttelisten som byttbare med hverandre.

Forslag til endring i apotekloven § 6-6 tredje ledd og legemiddelloven § 6 tredje ledd er kun tekniske endringer slik at referanse til bytteordningen ikke bare knyttes til generisk bytte, men blir i tråd med den foreslåtte endringen i apotekloven § 6-6 annet ledd.

I proposisjonens punkt 2 gjennomgås bakgrunnen for forslaget, punkt 4 gir en oversikt over gjeldende rett, punkt 5 redegjør for bytteordningen og innretningen av denne generelt og punkt 6 inneholder en oversikt over bytte av legemidler i andre land, herunder bytte av biologiske legemidler. Departementet redegjør for forslaget i høringen og høringsinstansenes syn i punkt 7 og 8. I proposisjonens punkt 9 redegjøres det for departementets vurderinger og forslag. Proposisjonens punkt 10 inneholder vurderingene av økonomiske og administrative konsekvenser.