10 Økonomiske og administrative konsekvenser

Det er vanskelig å anslå helt konkret hvilke besparelser forslaget vil gi. Dette skyldes dels at det ikke er mulig å si sikkert om og når nye legemidler kommer på markedet, og dels at det ikke er mulig å forskuttere hvilke legemidler som vil komme på byttelisten og hvilke priser som da vil gjelde. Jo flere biologiske legemidler (originale og biotilsvarende) som kommer på det norske markedet, jo større blir potensialet for å frigjøre ressurser.

Per februar 2020 er omsetningen for biologiske legemidler som dekkes av folketrygden om lag 1,2 mrd. kroner, hvorav folketrygdens andel er rundt 1,0 mrd. kroner. En mindre andel av omsetningen er på legemidler som i dag har biotilsvarende alternativer på markedet, men det antas at potensialet for innsparinger er stort på sikt. Per februar 2020 var det fem virkestoff med biotilsvarende legemidler med norsk markedsføringstillatelse som helt eller delvis dekkes av folketrygden. Omsetningen for disse var i 2019 totalt 242 mill. kroner, hvorav folketrygdens andel var 181 mill. kroner.

Legemiddelverket har tidligere vurdert at dersom biologiske legemidler blir byttbare i apotek, kan disse innlemmes i trinnprissystemet, men med skjønnsmessige vurderinger blant annet ut fra kostnader knyttet til administrasjonsutstyret. Samtlige av de fem virkestoffene med biotilsvarende alternativer administreres av pasienten ved hjelp av utstyr. Utstyret (injeksjonspenn/-sprøyte) kan være patentbeskyttet, selv om virkestoffet ikke lenger er beskyttet.

Forutsatt at samtlige av disse legemidlene blir byttbare i apotek, en kuttsats på 45 prosent og legereservasjon på 15 prosent, har Legemiddelverket grovt anslått en maksimal innsparing for trygden på 70 mill. kr på helårsbasis ved innføring i trinnprissystemet. Størrelsen på en innsparing i 2021 vil være avhengig av hvor raskt en lovendring kommer på plass og hvor raskt Legemiddelverket får vurdert legemidler for bytte og trinnpris.

For forskrivere, apotek og pasienter betyr forslaget at legemiddelbytte i apotek blir aktuelt for flere legemidler. For legemiddelindustrien og apotekene betyr forslaget at bytteordningens konkurranse- og prisvirkninger vil omfatte flere legemidler.

Legemiddelverket vil få noe mer arbeid med å vurdere legemidler for byttelisten dersom man åpner for å sette biotilsvarende legemidler på byttelisten. Det vil også være noe mer arbeid knyttet til å informere forskrivere og pasienter mv. Det legges til grunn at arbeidet kan skje innenfor eksisterende budsjettramme.