1 Proposisjonens hovedinnhold

Departementet foreslår i denne proposisjonen at Norsk pasientregister (NPR) gjøres person­identifiserbart og at formålene utvides slik at registeret kan benyttes til medisinsk og helsefaglig forsk­ning, og som datagrunnlag for sykdoms- og kvalitetsregistre. En slik formålsutvidelse og endring av registerform vil bidra til mer kunnskap om helsetjenester og behandling, som igjen vil kunne gi bedre kvalitet i helsetjenesten.

NPR har siden 1997 vært etablert som et av­identifisert register med konsesjon fra Datatilsynet. Registeret har som formål å gi grunnlag for administrasjon, styring og finansiering av spesialisthelsetjenesten. Dagens avidentifiserte NPR kan ikke ivareta behovet for administrasjon og styring av spesialisthelsetjenesten på en tilfredsstillende måte, fordi det i et avidentifisert register ikke er mulig å følge den enkelte pasient gjennom behandlings­forløpet. NPR kan ikke baseres på samtykke fordi det ikke blir komplett og da blant annet ikke kan benyttes til den aktivitetsbaserte finansieringen. Både et pseudonymt og et person­identifiserbart NPR kan ivareta styringsformål, men et personidentifiserbart register vil sannsynligvis gi bedre datakvalitet. Et personidentifiser­bart register vil på en bedre måte kunne ivareta forskningsformål enn et pseudonymt register. Det er av avgjørende betydning for klinisk forskning og for NPR som datagrunnlag for sykdoms- og kvalitetsregistre at registeret etableres som et personidentifiser­bart og ikke et pseudonymt register.

Opplysningene som registreres i NPR er sensitive opplysninger om helseforhold som er underlagt taushetsplikt. Det er viktig å sikre at opplysinger som gis til helsetjenesten ikke kommer på avveie og at befolkningen har tillit til at opplysningene blir behandlet på en betryggende måte. Behandlingen av opplysninger i NPR skal underlegges strenge regler, og det skal etableres gode tekniske og fysiske løsninger som sikrer at opplysninger ikke kommer på avveie. Gjennom å etablere strenge rutiner og systemer i selve registeret, for eksempel ved kryptering av personidentifikasjon, krav om særskilt tilgang, logging m.v., vil man kunne sikre personvernet på en god måte i et personidentifiserbart register.

På bakgrunn av en helhetlig vurdering mener departementet at pasientenes interesser blir best ivaretatt gjennom å etablere NPR som et person­identifiserbart register. Et personidentifiser­bart register vil gi bedre muligheter for kvalitetssikring av data og derfor være bedre egnet som grunnlag for å utvikle kvaliteten i behandlingstilbudet, og bidra til bedre kunnskap om årsaker til sykdommer og hvordan disse kan forebygges og behandles, enn et pseudonymt register. Dette er også bakgrunnen for at de fleste pasientorganisasjonene støtter forslaget om å etablere NPR som et personidentifiser­bart register.

Proposisjonen foreslår at helseregisterloven § 8 tredje ledd endres slik Norsk pasientregister tas inn i listen over sentrale personidentifiserbare registre uten samtykke. Proposisjonen er i tråd med Soria Moria-erklæringen der regjeringen går inn for «at informasjon om kvalitet i sykehusenes pasientbehandling skal styrkes gjennom etablering av et landsomfattende person­identifiserbart pasientregister.»