Referanser

• Befring, Anne Kjersti. 2022. Helseretten. Oslo: Cappelen Damm akademisk.
• Danske Regioner. 2018. «Vejledning om anvendelse af lægemidler som ikke er anbefalet af Medicinrådet». Notat, Danske Regioner. https://www.regioner.dk/media/10311/anvendelse-af-ikke-anbefalede-laegemidler.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Direktoratet for økonomistyring. 2018. Veileder til utredningsinstruksen -Veileder til utredningsinstruksen til bruk ved utredning av statlige tiltak. https://dfo.no/fagomrader/utredning-og-analyse-av-statlige-tiltak/veileder-til-utredningsinstruksen (Sist besøkt 2. februar 2024).
• EMD (Den europeiske menneskerettighetsdomstolen). (1950). Den europeiske menneskerettskonvensjon, (4. november 1950). https://www.echr.coe.int/documents/d/echr/Convention_NOR (Sist besøkt 11. januar 2024).
• FDA. 2021. «FDA statement: FDA Takes Steps to Provide Clarity on Developing New Drug Products in the Age of Individualized Medicine». FDA Press Announcements, statement from Patrizia Cavazzoni. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-steps-provide-clarity-developing-new-drug-products-age-individualized-medicine?utm_medium=email&utm_source=govdelivery (Sist besøkt 11. januar 2024).
• FN (De forente nasjoner). 2003. FNs konvensjon om barnets rettigheter. Vedtatt av De forente nasjoner 20. november 1989, ratifisert av Norge 8. januar 1991: revidert oversettelse mars 2003 med tilleggsprotokoller. Barne- og familieverndepartementet.
• FN (De forente nasjoner). 2006. Konvensjon om rettighetene til mennesker med nedsatt funksjonsevne. Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet. https://fn.no/assets/images/FN-kunnskap/Avtaler/FN-konvensjoner-filer/Konvensjon-om-rettighetene-til-personer-med-nedsatt-funksjonsevne.pdf.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Fystro, Joar R. 2023a. Ekstern rapport om unntaksordninger etter nei-beslutning i utvalgte lands systemer som ligner på systemet for Nye Metoder. Overlevert til Ekspertgruppen 15. desember 2023.
• Fystro, Joar R. 2023b. Kartlegging av unntaksordninger i systemer som er ekvivalente til det norske systemet for Nye metoder og Blåreseptordningen: En ekstern rapport til ekspertgruppen om tilgang og prioritering. Rapport overlevert til Ekspertgruppen 1. november 2023.
• Helse- og omsorgsdepartementet (HOD). 2015. På ramme alvor: Alvorlighet og prioritering. Rapport fra arbeidsgruppe nedsatt av Helse- og omsorgsdepartementet. Oktober 2015.
• Helse- og omsorgsdepartementet (HOD). 2019. «Rundskriv I-4/2019 – Rett til nødvendig helsehjelp fra spesialisthelsetjenesten og forholdet til forsvarlighetskravet mm». Helse- og omsorgsdepartementet. https://www.regjeringen.no/contentassets/83b3c6ec738444fdbc2be5262cbae65a/rundskriv-i_4_2019-_rett-til-nodvendig-helsehjelp-fra-spesialisthelsetjenesten-og-forholdet-til-forsvarlighetskravet-mm.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Helse- og omsorgsdepartementet (HOD). 2021a. Nasjonal strategi for sjeldne diagnoser. Helse- og omsorgsdepartementet. https://www.regjeringen.no/contentassets/1bc4b02a80c04553ba6d95170aa0a272/no/pdfs/i-1209-b-strategi-for-sjeldne-diagnoser.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Helse- og omsorgsdepartementet (HOD). 2021b. Nasjonal handlingsplan for kliniske studier 2021–2025. Nasjonal handlingsplan for kliniske studier 2021–2025 – regjeringen.no (Sist besøkt 26. januar 2024).
• Helse- og omsorgsdepartementet (HOD). 2023. Nasjonal strategi for persontilpasset medisin 2023–2030. https://www.regjeringen.no/contentassets/c0ab0380265445e58508c36e51e5561b/no/pdfs/strategi-for-persontilpasset-medisin.pdf (Sist besøkt 26. januar 2024).
• Helsedirektoratet. 2021. Utprøvende behandling – nasjonale prinsipper: Nasjonal veileder, 1–22. Oslo: Helsedirektoratet (sist faglig oppdatert 29. november 2021), https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/utprovende-behandling#referere (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Helsedirektoratet. 2023a. «Brystkreft – handlingsprogram: Kapittel 18.3. Gradering av kunnskapsgrunnlaget.» https://www.helsedirektoratet.no/retningslinjer/brystkreft--handlingsprogram/metode-og-prosess/gradering-av-kunnskapsgrunnlaget (Sist besøkt 8. november 2023).
• Helsedirektoratet. 2023b. Rundskriv til folketrygdloven § 5-14 – legemidler. https://www.helsedirektoratet.no/rundskriv/folketrygdloven-kap-5/rundskriv-til-folketrygdloven--5-14--legemidler (Sist besøkt 12. januar 2024).
• Helsedirektoratet. 2023c. Besvarelse av oppdrag TTB2023-45 Innspill individuell stønad etter blåreseptforskriften §3. Ekstern rapport fra Helsedirektoratet på oppdrag fra Ekspertgruppen.
• Helsenorge. 2023. «Sjeldne diagnoser.» https://www.helsenorge.no/sjeldne-diagnoser/sjeldne-diagnoser/#forekomst (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Helsetilsynet. 2019a. «Strategisk plan for Statens helsetilsyn2020–2025». https://www.helsetilsynet.no/globalassets/opplastinger/om_helsetilsynet/styringsdok/strategisk_plan2020-2025.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Helsetilsynet. 2019b. «Vedtak – Statens Helsetilsyn. Ref. 2018/1992 3 JIV». https://www.helsetilsynet.no/globalassets/opplastinger/tilsyn/rettighetsklager/immunbehandling_2019.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Helsetilsynet. 2021. «Avslutning av sak – gjennomgang av Statsforvalterens vedtak i rettighetssak – Statens helsetilsyn omgjør ikke vedtaket. 2021/2483-12, 2A JIV». https://www.helsetilsynet.no/globalassets/opplastinger/tilsyn/rettighetsklager/hjertesviktbehandling_avslutning_2021.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Høstmælingen, Njål. 2012. Internasjonale menneskerettigheter, 2. utg., Oslo: Universitetsforlaget.
• Innst. 57 S (2016–2017). Innstilling til Stortinget fra helse- og omsorgskomiteen. Meld. St. 34 (2015–2016).
• Kim, Jinkuk, Chunguang Hu, Christelle Moufawad El Achkar, et al. 2019. «Patient-Customized Oligonucleotide Therapy for a Rare Genetic Disease.» TheNew England Journal ofMedicine 381, 17: 1644–1652. doi: 10.1056/NEJMoa1813279
• LG-2007-100482 – RG-2007-1441 (Gulating lagmannsrett – Kjennelse 2007). https://lovdata.no/pro/LGSIV/avgjorelse/lg-2007-100482
• Meld. St. 10. (2012–2013). God kvalitet – trygge tjenester — Kvalitet og pasientsikkerhet i helse- og omsorgstjenesten. Helse- og omsorgsdepartementet. https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/meld-st-10-20122013/id709025/
• Meld. St. 28 (2014–2015). Legemiddelmeldingen — Riktig bruk – bedre helse. Helse- og omsorgsdepartementet.
• Meld. St. 34 (2015–2016). Verdier i pasientens helsetjeneste – Melding om prioritering. Helse- og omsorgsdepartementet.
• Meld. St. 38 (2020–2021). Nytte, ressurs og alvorlighet – Prioritering i helse- og omsorgstjenesten. Helse- og omsorgsdepartementet.
• NHS (National Health Service). 2023a. «Individual funding requests for specialised services: a guide for patients.» https://www.england.nhs.uk/publication/individual-funding-requests-for-specialised-services-a-guide-for-patients/ (Sist besøkt 11. januar 2024).
• NHS (National Health Service). 2023b. «NHS England Individual Funding Request process map.» https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2017/11/IFR-process-map-2023.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Norsk legemiddelhåndbok. 2023. «G26.3 Legemidler ved sjeldne tilstander.» https://www.legemiddelhandboka.no/G26.3/Legemidler_ved_sjeldne_tilstander (Sist besøkt 11. januar 2024).
• NOU 1997: 7 Piller, prioritering og politikk: Hva slags refusjonsordning trenger pasienter og samfunn? Helse- og omsorgsdepartementet.
• NOU 2018: 16 Det viktigste først – Prinsipper for prioritering i den kommunale helse- og omsorgstjenesten og for offentlig finansierte tannhelsetjenester. Helse- og omsorgsdepartementet.
• Nye Metoder. 2023. «Retningslinje for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (compassionate use).» Nye Metoder. https://nyemetoder.no/om-systemet/retningslinje-for-bruk-av-nye-legemidler-for-markedsforingstillatelse-compassionate-use (Sist besøkt 11. januar 2024).
• PhRMA.2021.Innovation in theBiopharmaceutical Pipeline. Prepared by Analysis Group for PhRMA,1–35. https://phrma.org/-/media/Project/PhRMA/PhRMA-Org/PhRMA-Org/PDF/G-I/Innovation_in_Biopharmaceuticals.pdf(Sist besøkt 11. januar 2024).
• Proba. 2021. Evaluering av systemet for Nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Proba-rapport 2021-16, Proba samfunnsanalyse, Utarbeidet for Helse- og omsorgsdepartementet, ISSN: 1891-8093, 1–260.
• Prop. 102 LS (2021–2022) Endringer i legemiddelloven (legemidler til dyr) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 371/2021 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr. Helse- og omsorgsdepartementet.
• Prop. 55 L (2018–2019) Endringer i spesialisthelsetjenesteloven og pasient- og brukerrettighetsloven (lovfesting av systemet for nye metoder m.m.), Helse- og omsorgsdepartementet.
• Regier, Dean A., Samantha Pollard, Melanie McPhail, Tania Bubela, Timothy P. Hanna, Cheryl Ho, Howard J. Lim, Kevin Chan, Stuart J. Peacock og Deirdre Weymann. 2022. «A perspective on life-cycle health technology assessment and real-world evidence for precision oncology in Canada». np.j Precision Oncology 6, 76: e1–7. doi: 10.1038/s41698-022-00316-1
• Regjeringen. 2023. Nasjonal strategi for persontilpasset medisin. Helse og omsorgsdepartementet, 1–65. https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/strategi-for-persontilpasset-medisin/id2959463/ (Sist besøkt 12. desember 2023).
• RHF-ene (De regionale helseforetakene). 2022. Rammeverk for legemiddelbehandling utenfor godkjent indikasjon i spesialisthelsetjenesten. Versjon 1.0. https://www.nyemetoder.no/492761/siteassets/documents/om-systemet/rammeverk-for-legemiddelbehandling-utenfor-godkjent-indikasjon-i-spesialisthelsen---2022-002.pdf (Sist besøkt 8. november 2023).
• RHF-ene (De regionale helseforetakene). 2023a. Unntaksordningen i system for Nye metoder. Februar 2023. RHF-ene.
• RHF-ene (De regionale helseforetakene). 2023b. «Unntaksordningen innenfor Nye metoder: Oppfølgning av RHF-enes rapport etter Helse- og omsorgsdepartementets behandling av denne». https://www.nyemetoder.no/49f46a/siteassets/documents/om-systemet/signert-unntaksordningen-innenfor-nye-metoder---oppfolging-av-rhf-enes-rapport._00017977.pdf (Sist besøkt 9. januar 2024).
• Riska, Solveig Hodne og Henriette Sinding Aasen. 2019. «De juridiske rammene», 82–107, i Henriette Sinding Aasen, Berit Bringedal, Kristine Bærøe, og Anne-Mette Magnussen (red.). Prioritering, styring og likebehandling: Utfordringer i norsk helsetjeneste. Oslo: Cappelen Damm Akademisk.
• Rt-1990-874 (291-90). Høyesterett. Lovdata. https://jusboka.no/wp-content/uploads/2016/01/rt-1990-874-106a1.pdf?x22677 (Sist besøkt 31.01.24).
• Statens helsetilsyn. 2019. «Vedtak – Statens helsetilsyn omgjør Fylkesmannen i – gir rett til nødvendig helsehjelp».
• Statens legemiddelverk 2023c. «Compassionate Use Program». Statens legemiddelverk. https://www.dmp.no/godkjenning/klinisk-utproving (Sist besøkt 12. januar 2024).
• Statens legemiddelverk. 2021. «Nye metoder: Voretigene Neparvovec (Luxturna).» https://nyemetoder.no/metoder/voretigene-neparvovec-luxturna (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Statens legemiddelverk. 2023a. «Utvikling av legemidler». https://www.legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/hva-er-en-klinisk-utproving/utvikling-av-legemidler (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Statens legemiddelverk. 2023b. «Særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand.» https://www.dmp.no/offentlig-finansiering/metodevurdering-av-legemidler/dokumentasjon-for-metodevurdering/hvordan-sikre-tilgang-til-legemidler-for-serskilt-sma-pasientgrupper-med-svert-alvorlig-tilstand (Sist besøkt 12. januar 2024).
• Stortinget. Lovvedtak 49 (2022–2023). Stortinget, 1–4.
• Sykehusinnkjøp HF. 2020. «Rammeverk for prisavtaler». https://www.sykehusinnkjop.no/49614b/siteassets/nyheter/beslutningsfourm-22.-juni-2020/rammeverk-prisavtaler-besluttet-22juni2020.pdf
• Syse, Aslak. 2015. Pasient- og brukerrettighetsloven: med kommentarer, 4. utg., Oslo: Gyldendal juridisk.
• Syse, Aslak. 2021. «Helsetilsynets rolle i behandling av klagesaker». Dagens Medisin. https://www.dagensmedisin.no/debatt-og-kronikk/helsetilsynets-rolle-i-behandlingen-av-rettighetsklager/251418 (Sist besøkt 31. oktober 2023).
• ØSK. 1976. Den internasjonale konvensjonen om økonomiske, sosiale og kulturelle rettigheter, (I kraft 3. januar 1976), FN-sambandet, 1–9. https://fn.no/assets/images/FN-kunnskap/Avtaler/FN-konvensjoner-filer/Konvensjon-om-%C3%B8konomiske-sosiale-og-kulturelle-rettigheter.pdf (Sist besøkt 11. januar 2024).
• Aasen, Henriette Sinding og Marianne Klungland Bahus. 2022. Menneskerettigheter i helse- og omsorgstjenesten. Oslo: Universitetsforlaget.
• Aasen, Henriette Sinding. 2022. «Forsvarlighet og menneskerettigheter», 40–93, i Henriette Sinding Aasen og Marianne Klungland Bahus (red.). Menneskerettigheter i helse- og omsorgstjenesten. Oslo: Universitetsforlaget.