3 Høring
Helse- og omsorgsdepartementet sendte 28. mai 2019 på høring forslag til ny lov om medisinsk utstyr for å gjennomføre forordning (EU) nr. 2017/745 om medisinsk utstyr (omtalt som MDR) og forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (omtalt som IVDR) i norsk rett. Høringsfrist var 23. august 2019. Høringsnotatet ble sendt til følgende høringsinstanser:
Departementene
Arbeids- og velferdsdirektoratet
Arbeidstilsynet
Datatilsynet
Det medisinske fakultet, Universitetet i Bergen
Det odontologiske fakultet, Universitetet i Oslo
De nasjonale forskningsetiske komiteer
Fakultet for medisin og helsevitenskap NTNU
Direktoratet for e-helse
Folkehelseinstituttet
Forbrukertilsynet
Forbrukerrådet
Fylkesmennene
Helsedirektoratet
Institutt for klinisk odontologi, Det helsevitenskapelige fakultet, Universitetet i Tromsø
Konkurransetilsynet
Mattilsynet
Miljødirektoratet
Norsk Akkreditering
Sjøfartsdirektoratet
Statens helsetilsyn
Statens legemiddelverk
Statens strålevern
Teknologirådet
Vitensenteret helse og teknologi
Helse Midt-Norge RHF
Helse Nord RHF
Helse Sør-Øst RHF
Helse Vest RHF
Innovasjon Norge
Luftambulansetjenesten HF
Nasjonal kompetansetjeneste for
dekontaminering
Sykehusinnkjøp HF
Oslo universitetssykehus HF
Nasjonalt senter for e-helseforskning
Universitetssykehuset Nord-Norge HF
Apotekforeningen
Bivirkningsgruppen for odontologiske biomaterialer (BVG)
Den norske Legeforening
Den norske tannlegeforening
Diabetesforbundet
DNV GL Presafe AS
Fagforbundet – Seksjon helse og sosial
Farmasiforbundet
Forum for sykehusenes tekniske ledelse
Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon
Helsetjenestens lederforbund
KS
LabNorge
Landsorganisasjonen i Norge (LO)
Legemiddelindustriforeningen (LMI)
MedTekNorge
Medisinsk Teknologisk Forening
NITO Norges Ingeniør- og Teknologiorganisasjon NOKLUS
Norges Handikapforbund
Norges Optikerforbund
Norges tannteknikerforbund
Norsk Farmasøytisk Forening
Norsk Audiografforbund
Norsk Elektroteknisk Komité
Norsk forening for medisinsk fysikk
Norsk forening for Sterilforsyning, St Olavs Hospital
Nordisk Institutt for Odontologiske Materialer (NIOM)
Norsk Radiografforbund
Norsk sykehus- og helsetjeneste forening – Norsk Forum for sykehushygiene Norsk Sykepleierforbund
Næringslivets Hovedorganisasjon (NHO)
Ortopedtekniske Virksomheters Landsforbund
Stiftelsen SINTEF
Tekna
Virke Hovedorganisasjonen
Yrkesorganisasjonenes sentralforbund (YS)
Norway Health Tech
Standard Norge
Det innkom 42 høringssvar hvorav 35 var med merknader. Departementet mottok høringssvar med merknader fra følgende høringsinstanser:
Justis- og beredskapsdepartementet
Bioteknologirådet
Det odontologiske fakultet, UiO
Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA)
Folkehelseinstituttet
Helsedirektoratet
Institutt for klinisk odontologi, Det medisinske fakultet, UiB
Norsk Akkreditering
Statens helsetilsyn
Statens Legemiddelverk
Sysselmannen på Svalbard
Akershus universitetssykehus HF
Helse Bergen HF
Helse Midt-Norge RHF
Klinikk for laboratoriemedisin ved Oslo universitetssykehus
Lovisenberg Diakonale Sykehus
Oslo Universitetssykehus HF, Nasjonal kompetansetjeneste for dekontaminering
Sykehuset Telemark HF
Vestre Viken HF
Apotekforeningen
Den norske legeforening
Fürst Medisinske Laboratorium
Melanor
Nasjonalt register for leddproteser
NITO
Norges Optikerforbund
Norges Tannteknikerforbund
Norsk forening for medisinsk fysikk
Norsk ortopedisk forening
Norsk Radiografforbund
Norway Health Tech
Standard Norge
Synsinformasjon
To anonyme personer
Følgende instanser har svart at de ikke har merknader:
Forsvarsdepartementet
Landbruks- og matdepartementet
Samferdselsdepartementet
Utenriksdepartementet
Arbeids- og velferdsdirektoratet
Det odontologiske fakultet, UIO
Norsk Elektroteknisk komite