Prop. 102 LS (2021–2022)

Endringer i legemiddelloven (legemidler til dyr) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 371/2021 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr

Til innholdsfortegnelse

3 Høring

3.1 Høring av gjennomføring av forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr i norsk rett

Helse- og omsorgsdepartementet sendte 20. november 2020 på høring forslag til ny lov om legemidler til dyr for å gjennomføre forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr i norsk rett. Høringsfrist var 8. januar 2021. Høringsnotatet ble sendt til følgende høringsinstanser:

  • Departementene

  • Barneombudet

  • Datatilsynet

  • Direktoratet for e-helse

  • Folkehelseinstituttet

  • Forbrukertilsynet

  • Forbrukerrådet

  • Havforskningsinstituttet

  • Helsedirektoratet

  • Institutt for helse og samfunn HELSAM

  • Mattilsynet

  • Norges arktiske universitet, Det helsevitenskapelige fakultet

  • Norges arktiske universitet, Farmasøytisk institutt

  • Norges arktiske universitet, fakultet for biovitenskap, fiskeri og økonomi (Norges fiskerihøgskole)

  • Norges forskningsråd

  • Pasient- og brukerombudene

  • Norges miljø- og biovitenskapelige universitet, NMBU

  • NTNU, Det medisinske fakultet

  • OsloMet storbyuniversitetet, Fakultet for helsevitenskap (Bachelorutdanningen i Farmasi)

  • Personvernnemnda

  • Regjeringsadvokaten

  • Regelrådet

  • Senter for medisinsk etikk ved universitetet i Oslo

  • Statens helsetilsyn

  • Statens legemiddelverk

  • Statsforvalterne

  • Sysselmannen på Svalbard

  • Universitetet i Bergen, Det medisinske fakultet

  • Universitetet i Bergen, Det matematisk-naturvitenskapelige fakultetet

  • Universitetet i Oslo, Det medisinske fakultet

  • Universitetet i Oslo, Farmasøytisk institutt

  • Universitetet i Oslo, seksjon for odontologisk farmakologi og farmakoterapi

  • Velferdsforskningsinstituttet NOVA

  • Veterinærinstituttet

  • Sametinget

  • Statens seniorråd

  • Stortingets ombudsmann for forvaltningen

  • Helse- og sosialombudet i Oslo

  • De regionale helseforetakene

  • Helseforetakene

  • Norsk helsenett SF

  • Norsk legemiddelhåndbok

  • Sykehusapotekene HF

  • Sykehusapotekene Vest HF

  • Sykehusapotekene Nord HF

  • Sykehusapotekene Midt-Norge HF

  • Sykehusinnkjøp – legemidler

  • ACOS AS

  • Akademikerne

  • Alliance Healthcare Norge AS

  • Allmennlegeforeningen

  • Amathea

  • Apotekforeningen

  • Apotek 1 Gruppen AS

  • Apotekergruppen

  • CGM (Compugroup Medical Norway AS)

  • Den norske legeforening

  • Den norske tannlegeforening

  • Den norske veterinærforening

  • Fagforbundet

  • Fellesorganisasjonen FO

  • Forskerforbundet

  • Forskningsstiftelsen FAFO

  • Helsetjenestens Lederforbund

  • IKT Norge

  • Infodoc

  • Institutt for samfunnsforskning

  • KS

  • Landsgruppen av helsesøstre, NSF

  • LO – Landsorganisasjonen i Norge

  • Legeforeningens forskningsinstitutt

  • Legemiddelindustrien

  • Legemiddelparallellimportørforeningen

  • Nomvec AS

  • Nasjonalforeningen for folkehelsen

  • Norges Farmaceutiske Forening

  • Norges kristelige legeforening

  • Norsk Farmasøytisk Selskap

  • Norsk Medisinaldepot AS

  • Norsk sykehus og helsetjenesteforening (NSH)

  • Norsk Tjenestemannslag (NTL)

  • Norske Sykehusfarmasøyters Forening

  • NHO – Næringslivets Hovedorganisasjon

  • Parat

  • Pensjonistforbundet

  • Rådet for legeetikk

  • SINTEF Helse

  • Sjømat Norge

  • Spekter

  • TEKNA

  • UNIO

  • Virke

  • Veterinary Industry Nordic (ViNordic)

  • Yngre legers forening

  • Yrkesorganisasjonenes Sentralforbund (YS)

Det innkom 16 høringssvar, hvorav 11 var med merknader. Departementet mottok høringssvar med merknader fra følgende høringsinstanser:

  • Justis- og beredskapsdepartementet

  • Landbruks- og matdepartementet

  • Nærings- og fiskeridepartementet

  • Utenriksdepartementet

  • Havforskningsinstituttet

  • Statens legemiddelverk

  • Universitetet i Bergen

  • Den norske veterinærforening

  • Tekna

  • Legemiddelindustrien

  • Sjømat Norge

Følgende instanser har svart at de ikke har merknader:

  • Forsvarsdepartementet

  • Klima- og miljødepartementet

  • Samferdselsdepartementet

  • Statsforvalteren i Oslo og Viken

  • Helsedirektoratet

3.2 Tilleggshøring av forslag om overtredelsesgebyr og straffesanksjonering av brudd på regelverket for legemidler til dyr

Helse- og omsorgsdepartementet sendte 11. mars 2022 ut en tilleggshøring med forslag til lovfesting av hvilke brudd på handlingsnormer i regelverket for legemidler til dyr som kan ilegges overtredelsesgebyr eller straffesanksjoneres. Høringen ble også offentliggjort på regjeringen.no. Departementet sendte høringen direkte til samme instanser som nevnt under punkt 3.1.

Høringsfristen gikk ut 18. mars 2022. Departementet mottok 12 høringsuttalelser. Resultatet av høringen er nærmere omtalt i forbindelse med omtalen av de enkelte forslagene, se proposisjonens punkt 26. Fem instanser har avgitt realitetsuttalelse.

Til forsiden